Florfenikel 300 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Florfénicol 300 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Kela SA-NV

ATC kanuni:

QJ01BA90

INN (Jina la Kimataifa):

Florfenicol

Kipimo:

300 mg/ml

Dawa fomu:

Solution injectable

Tungo:

Florfénicol 300 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie intramusculaire

Kundi la matibabu:

porc; bovin

Eneo la matibabu:

Florfenicol

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 410234-07 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410234-08 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410234-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410234-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410234-05 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410234-06 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410234-01 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410234-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2012-01-26

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – FR versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
NOTICE
FLORFENIKEL 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique (flacons
en verre)
SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330 Riudoms, Tarragona,
Espagne (flacons en
polypropylène)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Florfenikel 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Florfénicol 300 mg – Excipients: N-méthyl pyrrolidone 200 mg,
glycérol formal ad 1 ml.
Solution transparente, jaune clair à jaune.
4.
INDICATIONS
Bovin : Traitement des infections de l’appareil respiratoire dues à
des souches de _ Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida _et _Histophilus somni_ sensibles
au florfénicol_._
Porcin
:
Traitement
des
épisodes
aigus
de
maladies
respiratoires
porcines
dues
à
des
souches
d’_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au florfénicol ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Une baisse de la consommation d’aliments et un ramollissement
transitoire des selles peuvent survenir
durant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et
complètement à la fin du traitement.
L’administration du médicament vétérinaire par voie
intramusculaire peut entraîne

Tabia za bidhaa

SKP – FR versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLORFENIKEL 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol 300 mg
EXCIPIENT :
N-méthyl pyrrolidone 200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, jaune clair à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, porcin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovin : Traitement des infections de l’appareil respiratoire dues à
des souches de _ Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida _et _Histophilus somni_ sensibles
au florfénicol_._
Porcin
:
Traitement
des
épisodes
aigus
de
maladies
respiratoires
porcines
dues
à
des
souches
d’_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au florfénicol ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
SKP – FR versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser
une seringue et une aiguille stériles
et sèches.
L'usage du médicament vétérinaire ne doit être réalisé
qu’après vérification de la sensibilité des
bactéries isolées de l’animal. Si ce n’est pas possible, le
traitement doit être basé sur des informations
épidémiologiques locales (au niveau régional ou de l'élevage)
concernant la sensibilité des bactéries
cibles.
Il convient de tenir compte des politiques antim