Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfénicol 300 mg/ml
Kela SA-NV
QJ01BA90
Florfenicol
300 mg/ml
Solution injectable
Florfénicol 300 mg/ml
Voie intramusculaire
porc; bovin
Florfenicol
CTI code: 410243-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410243-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2923902 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410243-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2923894 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410243-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410243-07 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410243-08 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410243-05 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410243-06 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-01-26
Bijsluiter – FR versie FLORFENIKEL 300 MG/ML NOTICE FLORFENIKEL 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique (flacons en verre) SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330 Riudoms, Tarragona, Espagne (flacons en polypropylène) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Florfenikel 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins Florfénicol 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Florfénicol 300 mg – Excipients: N-méthyl pyrrolidone 200 mg, glycérol formal ad 1 ml. Solution transparente, jaune clair à jaune. 4. INDICATIONS Bovin : Traitement des infections de l’appareil respiratoire dues à des souches de _ Mannheimia_ _haemolytica, Pasteurella multocida _et _Histophilus somni_ sensibles au florfénicol_._ Porcin : Traitement des épisodes aigus de maladies respiratoires porcines dues à des souches d’_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à la reproduction. Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au florfénicol ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active. Ne pas administrer par voie intraveineuse. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Bovins : Une baisse de la consommation d’aliments et un ramollissement transitoire des selles peuvent survenir durant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et complètement à la fin du traitement. L’administration du médicament vétérinaire par voie intramusculaire peut entraîne Soma hati kamili
SKP – FR versie FLORFENIKEL 300 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FLORFENIKEL 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIVE : Florfénicol 300 mg EXCIPIENT : N-méthyl pyrrolidone 200 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente, jaune clair à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin, porcin. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovin : Traitement des infections de l’appareil respiratoire dues à des souches de _ Mannheimia_ _haemolytica, Pasteurella multocida _et _Histophilus somni_ sensibles au florfénicol_._ Porcin : Traitement des épisodes aigus de maladies respiratoires porcines dues à des souches d’_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à la reproduction. Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au florfénicol ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active. Ne pas administrer par voie intraveineuse. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal SKP – FR versie FLORFENIKEL 300 MG/ML Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches. L'usage du médicament vétérinaire ne doit être réalisé qu’après vérification de la sensibilité des bactéries isolées de l’animal. Si ce n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de tenir compte des politiques antim Soma hati kamili