FLOGOSTIL 5 MG/ML COLLIRIO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

PIROXICAM

Inapatikana kutoka:

TREBIFARMA S.R.L.

ATC kanuni:

QS01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

PIROXICAM

Tungo:

PIROXICAM - 5 mg, PIROXICAM - 0.5 g

Vitengo katika mfuko:

FLACONE DA 10 ML, FLACONE DA 5 ML

Dawa ya aina:

Ricetta ripetibile

Eneo la matibabu:

PIROXICAM

Bidhaa muhtasari:

CANI - CANI - USO INTRAOCULARE; GATTI - GATTI - USO INTRAOCULARE

Idhini ya tarehe:

2019-07-03

Taarifa za kipeperushi

Impiego durante la gravidanza e l’allatta-
mento - Può essere usato durante la gravidanza
e l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed
altre forme d’interazione - Nessuna conosciuta.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emer-
genza, antidoti) - Non sono noti sintomi da
sovradosaggio. Non superare le dosi indicate.
Incompatibilità principali - Non note.
Precauzioni particolari da prendere per lo
smaltimento del prodotto non utilizzato o
degli eventuali rifiuti - Tutti i medicinali ve-
terinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali
medicinali devono essere smaltiti in conformità
alle disposizioni di legge locali e conferiti negli
idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i
medicinali non utilizzati o scaduti.
Data dell’ultima revisione del foglietto illu-
strativo - 01/2019.
Altre informazioni
Confezione:
Flacone da 5 ml A.I.C. n.102302015
Flacone da 10 ml A.I.C. n.102302027
Scatola di cartone contenente 1 flaconcino in
vetro neutro giallo tipo I con tappo in gomma
clorobutilica, contenente 5 ml di collirio soluzione
e contagocce in bustina sterile.
Scatola di cartone contenente 1 flaconcino in
polietilene a bassa densità (LDPE), con contagocce
in LDPE e tappo in Polipropilene, contenente
10 ml di collirio soluzione.
Non tutte le confezioni possono essere commer-
cializzate.
Il principio attivo di FLOGOSTIL
®
collirio è il piroxi-
cam, farmaco ad azione antinfiammatoria non
stereoidea (FANS) di particolare interesse per
l’uso topico.
Il meccanismo d’azione del piroxicam è basato
sulla proprietà d’inibire l’enzima ciclossigenasi che
dall’acido arachidonico permette la sintesi delle
prostaglandine. Le prostaglandine, in particolare
la PGE
2
e la PGF
2
α, sono considerate tra i principali
responsabili dell’evoluzione della sintomatologia
del processo infiammatorio.
Il piroxicam è caratterizzato da una potente attività
antinfiammatoria ed analgesica, paragonabile a
quella del prednisolone e da una struttura mole-
colare che ne aumenta la biodisponibilità.

Tabia za bidhaa

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLOGOSTIL
® 5 mg/ml, collirio, soluzione per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
piroxicam
5 mg.
Eccipienti:
Sodio mertiolato
0,02 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione per instillazione oculare
Soluzione di colore giallo brillante, leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Stati infiammatori oculari. Reazioni flogistiche post-traumatiche
eventualmente in associazione a
trattamento
antibiotico.
Cheratocongiuntiviti
di
natura
allergica
o
da
agenti
chimici
o
fisici.
Mantenimento della midriasi intraoperatoria.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L'impiego,
specie
se
prolungato,
dei
prodotti
per
uso
topico
può
dare
origine
a
fenomeni
di
sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Le persone con nota ipersensibilità al piroxicam o ad altri FANS
devono somministrare il prodotto
con cautela.
2
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Raramente possono verificarsi lievi stati irritativi che regrediscono
con la prosecuzione della terapia.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse
durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
- rare (più di 1 ma meno di 10 a