Flixotide Evohaler 125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Fluticasone propionate

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC kanuni:

R03BA05

INN (Jina la Kimataifa):

Fluticasone propionate

Kipimo:

125 mikrog/annos

Dawa fomu:

inhalaatiosumute, suspensio

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 521047)

Dawa ya aina:

Resepti: 120 annosta

Eneo la matibabu:

flutikasoni

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

1998-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                1/14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLIXOTIDE EVOHALER 50 MIKROG/ANNOS
FLIXOTIDE EVOHALER 125 MIKROG/ANNOS
FLIXOTIDE EVOHALER 250 MIKROG/ANNOS
INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO
flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistälääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flixotide Evohaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flixotide Evohaleria
3.
Miten Flixotide Evohaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flixotide Evohalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLIXOTIDE EVOHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flixotide Evohaler on kortisonivalmiste,
jolla on tulehduksia ja allergiaa ehkäisevä vaikutus suoraan
keuhkoissa. Vähentämällä tulehdusta pyritään ehkäisemään
äkilliset astmakohtaukset.
Flixotide Evohaleria käytetään säännöllisesti astman oireiden
ehkäisyyn ja pahenemisvaiheiden
hoitoon. Täysi vaikutus saadaan vasta muutaman päivän käytön
jälkeen. Valmiste ei tuo välitöntä
lievitystä akuutteihin astmakohtauksiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLIXOTIDE EVOHALERIA
ÄLÄ KÄYTÄ FLIXOTIDE EVOHALERIA
•
jos olet allerginen flutikasonipropionaatille tai lääkkeen
sisältämälle ponneaineelle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lä
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flixotide Evohaler 50 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio
Flixotide Evohaler 125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio
Flixotide Evohaler 250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annos sisältää 50, 125 tai 250 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, suspensio, jonka toiminta perustuu ponneaineeseen,
joka ei sisällä CFC-kaasua.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Keuhkoastman profylaktinen hoito.
Lapset
Lasten keuhkoastma, joka vaatii profylaktista lääkitystä mukaan
luettuna potilaat, joiden astmaoireita ei
ole saatu hallintaan nykyisellä profylaktisella lääkityksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Potilaiden tulisi olla tietoisia inhaloitavan
flutikasonipropionaattihoidon oireita ehkäisevästä luonteesta ja
siitä, että lääkettä on käytettävä säännöllisesti myös
silloin, kun potilas tuntee itsensä oireettomaksi.
Terapeuttinen vaikutus ilmenee 4–7 vuorokauden kuluessa hoidon
aloittamisesta.
Flixotide Evohaler -inhalaatiosumutteen annostus on täsmättävä
potilaan yksilöllisen vasteen mukaan.
Jos lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden
astmaoireita lievittävä vaikutus heikkenee
tai potilaat tarvitsevat useampia inhalaatioita kuin normaalisti,
tulisi heidän ottaa yhteys lääkäriin.
Potilaat, joilla on vaikeuksia koordinoida sumuteannoksen
vapauttaminen sisäänhengityksen
alkuvaiheessa, voivat käyttää Babyhaler - tilajatketta Flixotide
Evohaler -annossumuttimen kanssa.
Annostus
_Aikuiset ja yli 16-vuotiaat lapset _
100–1000 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa.
Hoito tulisi aloittaa annoksella, joka vastaa potilaan sairauden
vaikeusastetta:
2
_Lievä astma_
100–250 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa
_Keskivaikea astma_
250–500 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa
_Vaikea astma_
500–1000 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa
Annosta voidaan sitten täsm
                                
                                Soma hati kamili