Flixotide 125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Flutikazona propionāts

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC kanuni:

R03BA05

INN (Jina la Kimataifa):

Fluticasoni propionas

Kipimo:

125 µg/devā

Dawa fomu:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Glaxo Wellcome Production, France; Glaxo Wellcome Production S.A., Spain

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
FLIXOTIDE 50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
FLIXOTIDE 125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
FLIXOTIDE 250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
Fluticasoni propionas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Flixotide un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flixotide lietošanas
3.
Kā lietot Flixotide
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flixotide
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir FLIXOTIDE un kādam nolūkam to lieto
Flutikazona propionāts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
kortikosteroīdiem, jeb vienkārši par
steroīdiem. Lietošanai inhalācijās ir nepieciešama ļoti maza
steroīdu deva, jo zāles tiek ieelpotas tieši
plaušās.
Flixotide darbojas, mazinot tūsku un kairinājumu plaušās. To sauc
par pretiekaisuma iedarbību.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:

astmu;

hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Flixotide palīdz novērst elpas trūkuma lēkmes cilvēkiem, kam
nepieciešama regulāra ārstēšana, tāpēc
to reizēm dēvē par profilaktisku medikamentu. Tas jālieto
regulāri, katru dienu.
Flixotide nepalīdzēs pēkšņas astmas lēkmes gadījumā, kad Jums
jau ir elpas trūkums.

Pēkšņ

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flixotide 50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
Flixotide 125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
Flixotide 250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva satur 50, 125 vai 250 mikrogramus (μg) flutikazona
propionāta (Fluticasoni propionas).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Astma
Flutikazona propionāts plaušās darbojas kā stiprs pretiekaisuma
līdzeklis.
Tas samazina astmas simptomu izteiktības pakāpi un uzliesmojumu
biežumu pacientiem, kuri iepriekš ir
saņēmuši tikai bronhodilatatorus vai cita veida profilaktisku
terapiju.
Smagas astmas gadījumā pacientam ir nepieciešama regulāra
izmeklēšana, jo var iestāties nāve.
Smagas astmas pacientiem ir pastāvīgi simptomi un bieži
uzliesmojumi, ir samazinātas fiziskās spējas, un
PEF bāzes līmenī ir mazāks nekā 60% no normas ar vairāk nekā
30% variabilitāti, turklāt, pēc
bronhodilatatoru lietošanas parasti neizdodas sasniegt normu.
Šādiem pacientiem ir nepieciešams lielās
devās lietot inhalējamos (skat. norādījumus par devām) vai
perorālos kortikosteroīdus. Pēkšņas simptomu
pasliktināšanās gadījumā var būt nepieciešams palielināt
kortikosteroīdu devu, un tā ir jāievada medicīnas
darbinieku uzraudzībā.
Pieaugušie
Profilaktiska ārstēšana
- Viegla astma (bāzes līmenī PEF ir vairāk nekā 80% no normas ar
mazāk nekā 20% variabilitāti):
pacienti, kam nepieciešama periodiska simptomātiska bronhodilatatoru
lietošana biežāk nekā tikai
atsevišķos gadījumos.
- Vidēji smaga astma (bāzes līmenī PEF ir 60-80% no normas ar
20-30% variabilitāti): pacienti, kam
nepieciešama regulāra pretastmas līdzekļu lietošana, kā arī
pacienti, kuriem, saņemot