Flixotaide Inalador 50 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Fluticasona

Inapatikana kutoka:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

ATC kanuni:

R03BA05

INN (Jina la Kimataifa):

Fluticasone

Kipimo:

50 µg/dose

Dawa fomu:

Suspensão pressurizada para inalação

Tungo:

Fluticasona, propionato 50 µg/dose

Njia ya uendeshaji:

Via inalatória

Vitengo katika mfuko:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Darasa:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

fluticasone

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 2224384 CNPEM: 50008331 CHNM: 10030892 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1994-05-19

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Flixotaide Inalador 50 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação
Flixotaide Inalador 125 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação
Flixotaide Inalador 250 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação
Fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flixotaide Inalador e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flixotaide Inalador
3. Como utilizar Flixotaide Inalador
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flixotaide Inalador
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flixotaide Inalador e para que é utilizado
Flixotaide Inalador é utilizado na prevenção das crises de asma
porque tem uma potente
ação anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a
inflamação, facilitando a
respiração e previne as crises de asma.
Flixotaide Inalador é utilizado na profilaxia (prevenção) da asma
brônquica ligeira,
moderada e grave, em adultos e crianças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flixotaide Inalador
Não utilize Flixotaide Inalador:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flixotaide
Inalador.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Se a sua respost

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flixotaide Inalador 50 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação.
Flixotaide Inalador 125 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação.
Flixotaide Inalador 250 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose contém 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de
fluticasona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão pressurizada para inalação.
Atuador de plástico com orifício atomisador e tampa protetora.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento profilático da asma brônquica ligeira, moderada e grave.
Adultos
Asma ligeira (valores de DEMI superiores a 80% dos valores basais
previstos, com
variabilidade inferior a 20%): doentes que requerem tratamento
intermitente
sintomático da asma com um broncodilatador, numa base regular
diária.
Asma moderada (valores de DEMI 60-80% dos valores basais previstos,
com 20-30%
de variabilidade): doentes com asma instável ou agravada, sob
terapêutica profilática
correntemente disponível ou apenas com broncodilatador.
Asma grave (valores de DEMI inferiores a 60% dos valores basais
previstos, com
variabilidade superior a 30%): doentes com asma crónica grave e
aqueles que
dependem de corticosteroides sistémicos para um adequado controlo dos
sintomas. Na
introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos destes
doentes poderão
conseguir reduzir significativamente ou eliminar a sua necessidade de
corticosteroides
orais.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Crianças
Qualquer criança que necessite de tratamento profilático da asma,
incluindo doentes não
controlados com a terapêutica profilática disponível.
4.2 Posologia e modo de administração
Flixotaide Inalador destina-se apenas a administração por via
inalatória.
Os doentes devem estar informados da natureza profilática da
terapêutica com
propionato de flu