FLIXONASE 0,05 g/100 g

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

FLUTICASONUM PROPIONAT

Inapatikana kutoka:

GLAXOWELLCOME UK LIMITED

ATC kanuni:

R01AD08

INN (Jina la Kimataifa):

FLUTICASONUM PROPIONAT

Kipimo:

0,05g/100g

Dawa fomu:

SPRAY NAZAL SUSP.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

GLAXO WELLCOME S.A.

Kundi la matibabu:

DECONGESTIONANTE SI ALTE PREPARATE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6605/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLIXONASE 0,05 G/100 G SPRAY NAZAL SUSPENSIE
propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flixonase şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixonase
3.
Cum să utilizaţi Flixonase
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixonase
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLIXONASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flixonase aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi.
Flixonase reduce inflamaţia nazală.
Flixonase este utilizat pentru a trata simptome care includ:
-
inflamaţia şi iritarea nasului
-
nas înfundat sau nas care curge
-
strănut şi mâncărime nazală
Flixonase spray nazal este utilizat pentru a preveni şi trata:
-
inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere,
cum ar fi febra de fân
-
inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot
timpul anului), cum ar fi: alergiile la
animale, la praful de casă, la acarieni sau la mucegaiuri
Flixonase poate de asemenea ajuta la alinarea durerii sinusurilor şi
a presiunii din jurul nasului şi a ochilor.
Flixonase poate fi de asemenea utilizat pentru a trata simptomele
datorate excrescen�

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6605/2014/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLIXONASE
0,05 g/100 g spray nazal suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g spray nazal suspensie conţin propionat de fluticazonă
(micronizat) 0,05 g.
Fiecare doză conţine 50 micrograme propionat de fluticazonă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal suspensie
Suspensie opacă, omogenă, de culoare albă, lipsită de particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită Alergică
Flixonase este indicat în profilaxia şi tratamentul rinitelor
alergice sezoniere (incluzând febra de fân) şi al
rinitelor perene. De asemenea, Flixonase este indicat la pacienţii cu
rinită alergică pentru tratamentul durerii
şi presiunii sinusale asociate.
Propionatul de fluticazonă are o acţiune puternică
antiinflamatoare, dar, atunci când este utilizat topic la
nivelul mucoasei nazale, nu are activitate sistemică detectabilă.
Polipoza nazală
Flixonase este indicat în tratamentul simptomatic al polipilor
nazali.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Flixonase se administrează numai pe cale nazală.
Pentru un beneficiu terapeutic complet este esenţială utilizarea în
mod regulat.
Pacientului trebuie să i se explice lipsa unui efect imediat prin
faptul că ameliorarea maximă a simptomelor
va fi obţinută numai după 3-4 zile în cazul tratamentului pentru
rinita alergică şi după câteva săptămâni, în
cazul tratamentului polipilor nazali.
Rinită alergică
_Adulţi şi copii peste 12 ani _
2
Pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi al
rinitelor perene se recomandă 2 doze (pufuri)
în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa. În unele
cazuri pot fi necesare 2 pufuri în fiecare nară de 2
ori pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4 pufuri
în fiecare nară.
_Vârstnici_
Se reco