FLIMABO 100 mg/g suspension for use in drinking water for chickens and pigs

Nchi: Austria

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Viambatanisho vya kazi:

flubendazole 100 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Krka d.d.

ATC kanuni:

QP52C

Dawa fomu:

Oral suspension

Kundi la matibabu:

AGENTS AGAINST NEMATODOSIS

Eneo la matibabu:

Chicken, Pigs

Idhini ya tarehe:

2012-12-19

Tabia za bidhaa

1.3.1 
Flubendazole 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL034187/7 
12.11.2012 – Updated:  02.01.2013 
Page 1 of 20  

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.3.1 
Flubendazole 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL034187/7 
12.11.2012 – Updated:  02.01.2013 
Page 2 of 20  

1. 
  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FLIMABO 100 mg/g suspension for use in drinking  water for chickens and pigs 

2. 
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each g of suspension for use in drinking  water contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Flubendazole     

100 mg 

EXCIPIENTS: 
Methyl parahydroxybenzoate (E218)  
2.0 mg 
Sodium  benzoate (E211) 

5.0 mg 
Disodium  edetate    

0.1 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
  PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension  for use in drinking  water. 
White to brownish white suspension. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs (piglets,  pigs for fattening,  pregnant sows) and chickens (layer hens, chickens for 
reproduction,  pullets,  broilers). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In hens/chickens: 
- 
Treatment of helminthiasis  caused by _Ascaridia galli_ (adult stages), _Heterakis gallinarum _
(adult stages), _Capillaria _spp. (adult stages). 

In pigs: 
- 
Treatment  of  helminthiasis  caused  by _Ascaris suum_ (adult and intestinal larval stages) in 
piglets,  fattening pigs and pregnant sows. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do  not  use  in  cases  of  known  hypersensitivity  to  the  active  substance  or  to  any  of  the 
excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR