Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etofenamaat 100 mg
Melisana SA-NV
M02AA06
Gel
Cutaan gebruik
Etofenamate
CTI Extended: 531404-01; 531404-02
Gecommercialiseerd: Nee
2018-06-21
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA NV Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel FLEXIUM GEL 10% GEL FLEXIUM CREME 10% CRÈME FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING Variation type IA C.I.Z: change address FAGG Pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLEXIUM GEL 10% GEL FLEXIUM CREME 10% CRÈME FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING Etofenamaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flexium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Flexium niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Flexium? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Flexium? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLEXIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Flexium is een geneesmiddel tegen pijn en ontsteking van botten en gewrichten. - Flexium wordt aanbevolen voor het verlichten van pijn in geval van: - acute en chronische ontstekingen van botten en gewrichten; - pijnlijke aandoeningen van de spieren, de gewrichten en de wervelkolom; - trauma's ten gevolge van een ongeluk of sportletsels, zonder open wonden: kneuzingen, verstuikingen of verrekkingen. 2. WANNEER MAG U FLEXIUM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FLEXIUM NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor etofenamaat of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubrie Soma hati kamili
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel FLEXIUM GEL 10% GEL FLEXIUM CRÈME 10% CRÈME FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING Variation type IA C.I.Z: change address FAGG Pagina 1 van 5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flexium Gel 10 % gel Flexium Crème 10 % crème Flexium Spray 10 % huidspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flexium bevat als actief bestanddeel: etofenamaat. Flexium Gel 10 % gel: 100 mg/g. Flexium Crème 10 % crème: 100 mg/g. Flexium Spray 10 % huidspray, oplossing: 100 mg/ml. Hulpstof met bekend effect: Flexium Gel en Flexium Spray bevatten propyleenglycol. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Flexium Gel 10 % gel. Flexium Crème 10 % crème. Flexium Spray 10 % huidspray, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Symptomatische behandeling van acute periarticulaire aandoeningen en aandoeningen van de weke weefsels (abarticulaire inflammatoire aandoeningen) zoals periartritis humeroscapularis, lumbago, lumbo-ischialgie, tenosynovitis, bursitis, tendinitis, epicondylitis. - Symptomatische behandeling van dorsolumbalgieën verbonden aan degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom (lumbale spondylose). - Symptomatische behandeling van gesloten traumatische lesies, sportletsels of traumata zoals contusie, verstuiking of verrekking. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten._ Flexium Gel 10 %: 3 tot 4 maal per dag 2,5 tot 5 cm gel. Flexium Crème 10 %: 3 tot 4 maal per dag 2,5 tot 5 cm crème. Flexium Spray 10 %: 3 tot 4 maal per dag. De spray tot 7 maal activeren per toediening. Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel FLEXIUM GEL 10% GEL FLEXIUM CRÈME 10% CRÈME FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING Variation type IA C.I.Z: change address FAGG Soma hati kamili