Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Levodopa / Karbidopamonohydrat
Sensidose AB
N04BA02
Levodopa / Carbidopamonohydrate
5 mg / 1.25 mg
Dispergerbare tabletter til dosedispenser
Eske 10x750 stk
C
Markedsført
2018-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FLEXILEV 5 MG/1,25 MG DISPERGERBARE TABLETTER TIL DOSEDISPENSER LEVODOPA/KARBIDOPA Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. NB! Pakningene for dette preparatet skal etter hvert endre navn fra Zuades til Flexilev, men det vil ikke skje før i slutten av 2023/begynnelsen av 2024. Pakningsvedlegget for Zuades og Flexilev er altså det samme. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Flexilev er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Flexilev 3. Hvordan du bruker Flexilev 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Flexilev 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Flexilev er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Flexilev reduserer symptomene på Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom er en kronisk sykdom som gjør at: • du blir langsom og ustø • musklene kjennes stive • du kan utvikle skjelvinger og rykninger (såkalt tremor) Uten behandling kan Parkinsons sykdom gjøre det vanskelig for deg å fortsette med de vanlige daglige gjøremålene. Flexilev inneholder virkestoffene levodopa og karbidopa. • Levodopa omdannes til dopamin i hjernen. Dopamin bidrar til å redusere symptomene på Parkinsons sykdom. • Karbidopa tilhører en gruppe legemidler som kalles aromatiske am Soma hati kamili
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Flexilev 5 mg/1,25 mg dispergerbare tabletter til dosedispenser 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dispergerbar tablett inneholder: levodopa 5 mg og karbidopamonohydrat tilsvarende karbidopa 1,25 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Dispergerbar tablett til dosedispenser. Hvite, runde tabletter med en diameter på ca. 3 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Flexilev er indisert for behandling av voksne pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom og syndrom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandling med Flexilev er i første rekke beregnet til individuelt tilpasset behandling ved hjelp av dosedispenseren, MyFID. Den optimale daglige dosen levodopa/karbidopa må titreres nøye for hver pasient. Flexilev er tilgjengelig som lavdosetabletter i forholdet 1:4 av karbidopa/levodopa for optimal dosetitrering til hver pasient. GENERELLE BETRAKTNINGER Studier viser at tilstrekkelig mengde karbidopa for fullstendig hemming av dopadekarboksylase slik at optimal terapeutisk effekt oppnås, fremkommer først ved karbidopadoser på ca. 70 til 100 mg daglig. Mindre mengder karbidopa er assosiert med økt frekvens av kvalme og brekninger. Annen antiparkinsonbehandling kan fortsettes selv om dosejustering kan være nødvendig. Pasienter må nøye overvåkes i perioden med dosejustering. Ufrivillige bevegelser, spesielt blefarospasme, kan være et tidlig tegn på overdosering hos noen pasienter. Anbefalt startdose er en 100/25 dose tre ganger daglig. Denne dosen tilsvarer 75 mg karbidopa daglig. Dosen kan økes med 50/12.5 – 100/25 mg Flexilev daglig, eller hver andre dag, ved behov, til en dose på maksimalt 800/200 mg Flexilev daglig er nådd. Respons er observert etter en dag, noen ganger etter én dose. Effektiv behandlingsdose oppnås vanligvis innen én uke, sammenliknet med uker eller måneder ved levodopabehandling alene. Flexilev-tabletter kan brukes til dosetitrering tilpasset individuelle pasienters behov. VEDLIKEHOLDSBEHANDL Soma hati kamili