FLECAINIDE Qualihealth 100 mg, comprimé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

acétate de flécaïnide

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

C01BC04

INN (Jina la Kimataifa):

acetate flecainide

Kipimo:

100,00 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 100,00 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTI-ARYTHMIQUES, CLASSE IC

Bidhaa muhtasari:

385 554-1 ou 34009 385 554 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 563-0 ou 34009 385 563 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 564-7 ou 34009 385 564 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 565-3 ou 34009 385 565 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 567-6 ou 34009 385 567 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 568-2 ou 34009 385 568 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 569-9 ou 34009 385 569 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 794-2 ou 34009 572 794 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 795-9 ou 34009 572 795 9 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 796-5 ou 34009 572 796 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 555-8 ou 34009 385 555 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 556-4 ou 34009 385 556 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 557-0 ou 34009 385 557 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 558-7 ou 34009 385 558 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 559-3 ou 34009 385 559 3 6 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 560-1 ou 34009 385 560 1 8 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 561-8 ou 34009 385 561 8 6 - pilulier(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 562-4 ou 34009 385 562 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2008-05-13

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2009
Dénomination du médicament
FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg, comprimé sécable
Acétate de flécaïnide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-arythmique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
infarctus du myocarde (réce

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE QUALIHEALTH 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
EN CAS DE TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES DOCUMENTÉES:
La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100 mg
par 24 heures).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
EN CAS DE TACHYCARDIES VENTRICULAIRES DOCUMENTÉES:
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
CHEZ LES PATIENTS FRAGILISÉS:
·
sujet âgé,
·
antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure