FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

Inapatikana kutoka:

NATYSAL S.A.

ATC kanuni:

G02C

INN (Jina la Kimataifa):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

CÁPSULA DURA

Tungo:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 40 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Eneo la matibabu:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS

Bidhaa muhtasari:

FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas Autorizado 20/02/2008 Comercializado - FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 60 cápsulas Autorizado 20/02/2008 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2008-02-20

Taarifa za kipeperushi

1 de 3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLAVOSUL 40 MG CÁPSULAS
EXTRACTO DE _GLYCINE MAX _L. (SOJA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este
medicamento
puede
adquirirse
sin
receta.
No
obstante,
para
obtener
los
mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe
consultar a su
médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre, es grave, o
si aparece
cualquier efecto adverso no relacionado con este prospecto, informe a
su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FLAVOSUL y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar FLAVOSUL.
3.
Cómo tomar FLAVOSUL.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de FLAVOSUL.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES FLAVOSUL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Son cápsulas de gelatina dura. Hay dos presentaciones: envases de 36
y envases de 60 cápsulas.
FLAVOSUL es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se
produce una modificación hormonal
fisiológica que estimula al centro termorregulador situado en el
hipotálamo, dando lugar a sofocos, sudores
y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de
la mujer, apareciendo irritación,
nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de _Glycine max _L.
actúa sobre el centro termorregulador
en el hipotálamo, disminuyendo el número e intensidad de los
sofocos.
FLAVOSUL está indicado para el alivio temporal de los sofocos que
aparecen durante la menopausia.
2. ANTES DE TOMAR FLAVOSUL
NO TOME FLAVOSUL EN LOS SIGUIENTES CASOS:
-
Si es usted alérgico a alguno de los componentes de esta
especialidad.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FLAVOSUL:
-
Si le han diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su
médico antes de tomar este
medicamento.
-
FLAVOSUL no es un sustituto de un tratamiento con estrógenos. No
corri

Tabia za bidhaa

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLAVOSUL 40 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
100 mg de extracto etanólico al 60–70% seco de semillas de _Glycine
max L. _(soja), con un contenido de 40
mg de isoflavonas totales.
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
de
los
sofocos
que
aparecen
durante
la
menopausia
como
consecuencia
de
la
deprivación
estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica
(insomnio,
nerviosismo...) como
consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de
los mismos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos:
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la intensidad de
los síntomas, se puede aumentar la
dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche.
Duración del tratamiento:
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, unas dos
semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos
realizados muestran una mayor eficacia en
función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores
resultados después de 2 ó 3 meses de
tratamiento.
Se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas
desaparecen después de este
tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una
mejoría de los síntomas, se deberá
continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este
período de tiempo el médico evaluará si
debe continuar el tratamiento.
_Dosis olvidadas: _
Si se olvida tomar una dosis es conveniente que se la tome cuando se
acuerde, aunque esto suponga que se
tomen 2 cápsulas a la vez.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de FLAVOSUL.
2 de 4
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes
desaconseja su uso en esta