Flavoker 500 mg Comprimido revestido por película

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Bioflavonóides

Inapatikana kutoka:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kanuni:

C05CA53

INN (Jina la Kimataifa):

Bioflavonoids

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Comprimido revestido por película

Tungo:

Flavonóides 500 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 60 unidade(s)

Darasa:

3.6 - Venotrópicos

Dawa ya aina:

MNSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

diosmin, combinations

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5789904 CNPEM: 50069373 CHNM: 10048189 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2020-03-03

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
03-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Flavoker 500 mg comprimidos revestidos por película
Flavonoides micronizados, contendo 90% de diosmina e 10% de outros
flavonoides
expressos em hesperidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 semanas de tratamento
para insuficiência
venosa crónica ou após 7 dias de tratamento para crise
hemorroidária, tem de consultar
um médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Flavoker e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flavoker
3. Como tomar Flavoker
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flavoker
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flavoker e para que é utilizado
Flavoker contém substâncias ativas que afetam a atividade das veias
e protegem as veias;
estas aumentam o tónus das
veias e a resistência dos capilares. Flavoker reduz a
ocorrência de edema e tem efeitos anti-inflamatórios.
Flavoker está indicado em adultos para:
- tratamento de sinais e sintomas da insuficiência venosa crónica,
tais como dor, sensação
de peso, cãibras noturnas, edema e alterações tróficas dos membros
inferiores.
-
tratamento
de
sintomas
relacionados
com
a
crise
hemorroidária,
tais
como
dor,
sangramento e inchaço da região anal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Flavoker
Não tome Flavoker
- se é alérgico à diosmina e a outros flavonoides expressos em
hesperidina

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
03-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flavoker 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg de flavonoides micronizados, contendo 450 mg de diosmina e 50
mg de outros
flavonoides expressos em hesperidina.
Excipientes com efeito conhecido: sódio inferior a 1 mmol (23 mg) por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor rosa-alaranjada, oblongos
e com uma ranhura
num dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flavokerestá indicado em adultos para:
- Tratamento de sinais e sintomas da
insuficiência
venosa crónica, tais como dor,
sensação de peso, cãibras noturnas, edema e alterações tróficas
dos membros inferiores.
- Tratamento dos sintomas relacionados com a crise hemorroidária.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Insuficiência venosa crónica
A dose diária habitual é de 2 comprimidos, tomados numa dose única
ou em 2 doses
separadas.
O tratamento deve continuar durante pelo menos 4 a 5 semanas.
APROVADO EM
03-03-2020
INFARMED
Crise hemorroidária
Durante os primeiros 4 dias de tratamento, a dose diária é 6 de
comprimidos. Durante os
3 dias seguintes, a dose diária recomendada é de 4 comprimidos. A
dose de manutenção
do tratamento recomendada é de 2 comprimidos por dia. Nesta
indicação, Flavoker
destina-se apenas a tratamentos de curta duração (ver secção 4.4).
População Pediátrica
Por não existirem dados suficientes, Flavokernão deve ser utilizado
em crianças e
adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Populações especiais
Não foram realizados estudos posológicos em doentes com compromisso
renal e/ou
hepático ou em idosos.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados durante a