Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2011-02-14
FLATOL ® MAX simeticona LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA cápsula mole 125 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLATOL ® MAX simeticona APRESENTAÇÕES Cápsula mole de 125 mg. Embalagem contendo 10 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula mole contém: simeticona ...................................................................................................... 125 mg excipiente* q.s.p .............................................................................................. 1 cáp. mole * gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta, propilparabeno, metilparabeno, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Flatol ® Max é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. Flatol ® Max também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Flatol ® Max atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas formadas pelos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Flatol ® Max se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use Flatol ® Max se você apresentar algum dos seguintes sintomas: • Distensão ab Soma hati kamili
FLATOL ® MAX simeticona LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA cápsula mole 125 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLATOL ® MAX simeticona APRESENTAÇÕES Cápsula mole de 125 mg. Embalagem contendo 10 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula mole contém: simeticona ...................................................................................................... 125 mg excipiente* q.s.p .............................................................................................. 1 cápsula * gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta, propilparabeno, metilparabeno, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Flatol ® Max é indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais 1 , tais como: - Meteorismo 1 - Eructação 1 - Borborigmos 1 - Aerofagia pós-cirúrgica 1 - Distensão abdominal 1 - Flatulência 1 Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases, Flatol ® Max pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia. 1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo) 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Cinco ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal e distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos. 1-5 Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do trato digestivo indicaram a eficácia da simeticona (em diferentes dosagens) quando comparada ao placebo, bem como a não-inferioridade e a superioridade do medicamento em relação à cisaprida, um pró-cinético empregado para os distúrbios disfuncionais do trato digestivo fora de uso n Soma hati kamili