Flagyl 40 mg/ml Oral suspension

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

metronidazolbensoat

Inapatikana kutoka:

Sanofi AB

ATC kanuni:

P01AB01

INN (Jina la Kimataifa):

metronidazole benzoate

Kipimo:

40 mg/ml

Dawa fomu:

Oral suspension

Tungo:

metronidazolbensoat 64 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Metronidazol

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

1986-06-13

Taarifa za kipeperushi

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLAGYL 40 MG/ML ORAL SUSPENSION
metronidazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Flagyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Flagyl
3.
Hur du tar Flagyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flagyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLAGYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flagyl (metronidazol) dödar vissa typer av bakterier som lever utan
syre (anaeroba bakterier) och har
dessutom effekt mot infektioner orsakade av encelliga organismer
(protozoer).
Flagyl används för att behandla infektioner orsakade av vissa typer
av bakterier som lever utan syre
(anaeroba bakterier). Flagyl används också för att undvika
infektioner i samband med operation och
vidare för att behandla infektioner orsakade av vissa encelliga
organismer (protozoer).
Exempel på tillfällen då Flagyl används: Vid infektioner i
bukhålan; Crohns sjukdom i aktivt skede;
vissa infektioner i slidan samt infektioner som utgår från
tänderna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLAGYL
TA INTE FLAGYL:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot metronidazol, liknande
substanser eller mot något av
övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid långtidsbehandling med Flagyl (t.ex. vid Crohns sjukdom) kan
stickningar och domningar i
händer och fötter, yrsel, balansstörning (yrsel med känsla av att
omgivningen snurrar) och kram
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Flagyl 40 mg/ml oral suspension
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml oral suspension innehåller metronidazolbensoat motsvarande 40 mg
metronidazol.
Hjälpämne(n) med känd effekt: sackaros,
konserveringsmedel (metylparahydroxibensoat E218,
propylparahydroxibensoat E216), etanol 6,28 mg per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metronidazol är indicerat till vuxna och barn vid följande
indikationer: Intraabdominella,
gynekologiska och dentala infektioner orsakade av anaeroba bakterier.
Preoperativ profylax
vid abdominell kirurgi mot infektioner orsakade av anaeroba bakterier.
Urogenitala infektioner orsakade av Trichomonas vaginalis. Amöbiasis.
Giardiasis. Aktiv
morbus Crohn, företrädesvis vid engagemang av colon och rectum.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer gällande lämplig
användning av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Flagyl oral suspension är särskilt avsedd för barn och för
patienter med svårigheter att svälja.
Suspensionen har fruktsmak.
Vid blandad infektion (aerob/anaerob) skall metronidazol ges i
kombination med något
antibiotikum verksamt mot de aeroba bakterierna. Användning av Flagyl
utöver gängse
behandlingstid bör övervägas noggrant, se avsnitt 4.4 och 5.3.
_Profylax vid intraabdominell kirurgi:_
Peroral profylax kan användas under förutsättning att patienten har
normal ventrikel- och
tarmfunktion. Profylaxen bör i så fall ges som engångsdos ca 2-3
timmar före ingreppet.
Vuxna:
_ _
1000 mg (25 ml).
Barn <12 år:
_ _
20-30 mg/kg.
Nyfödda med gestationsålder < 40 veckor: 10 mg/kg kroppsvikt.
_Profylax mot och behandling av intraabdominella infektioner: _
Vuxna:
_ _
400 mg (10 ml) var 8:e timme.
Barn >8 veckor-12 år: 20-30 mg/kg/dygn en gång dagligen eller
uppdelat på
_ _
7,5 mg/kg var
8:e timme. Beroende på infektionens svårighetsgrad kan dygnsdosen
ökas till
40 mg/kg
                                
                                Soma hati kamili