FIXR Coli Ery émuls. inj. i.m. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Escherichia Coli Inactivé ; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé ; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé ; Escherichia Coli Inactivé ; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé ; Escherichia Coli Inactivé ; Escherichia Coli Inactivé ; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé

Inapatikana kutoka:

Kernfarm B.V.

ATC kanuni:

QI09AB09

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia Coli, Inactivated; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated

Dawa fomu:

Emulsion injectable

Tungo:

Escherichia Coli Inactivé; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé

Njia ya uendeshaji:

Voie intramusculaire

Kundi la matibabu:

porc

Eneo la matibabu:

Escherichia + Erysipelothrix

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 574586-02 - Taille de l'emballage: 50 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574586-01 - Taille de l'emballage: 25 doses (50 (50) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574577-01 - Taille de l'emballage: 10 doses (20 (20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574577-03 - Taille de l'emballage: 25 doses (50 (50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574577-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 doses (20 (20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574577-04 - Taille de l'emballage: 50 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2020-11-16

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – FR Versie
FIXR COLI ERY
NOTICE :
FIXR Coli Ery, émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
République tchèque
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FIXR Coli Ery, émulsion injectable pour porcs
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose (2 ml) de vaccin contient
:
PRINCIPES ACTIFS :
_Escherichia coli_
O147K:88 ab et O149 K:88 ac (F4), souche inactivée
PR ≥ 1
_Escherichia coli_
O101 K:99 (F5), souche inactivée
PR ≥ 1
_Escherichia coli_
8429 K85:987P (F6), souche inactivée
PR ≥ 1
_Escherichia coli_
O101:K99:F41 (F41), souche inactivée
PR ≥ 1
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, souche inactivée :
PR ≥ 1
_ _
(souche 2-64, sérotype 2a)
(souche 2-5, sérotype 2a)
(souche 2-II, sérotype 2a)
(souche 1-203, sérotype 1a)
La puissance relative (PR) est déterminée par rapport au sérum de
référence obtenu à partir de souris
vaccinées au moyen d’un lot soumis avec succès au test de
provocation chez les espèces animales
cibles.
ADJUVANT :
Montanide ISA 25 VG
0,5 ml
EXCIPIENTS :
Thiomersal
0,2 mg
Formaldéhyde 35 %
max. 0,01 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des truies afin de prévenir l'infection par
l'érysipèle :
Début de l’immunité :
21 jours après la primovaccination
Durée de l’immunité :
6 mois après la primovaccination
Bijsluiter – FR Versie
FIXR COLI ERY
Les porcelets sont protégés passivement contre les antigènes
_E. coli_
contenus dans le vaccin (p. ex.
_E. _
_coli_
F4, F5, F6 et F41).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après la vaccination, une augmentati

Tabia za bidhaa

SKP– FR Versie
FIXR COLI ERY
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FIXR Coli Ery, émulsion injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (2 ml) de vaccin contient
:
PRINCIPES ACTIFS :
_Escherichia coli_
O147K:88 ab et O149 K:88 ac (F4), souche inactivée
PR ≥ 1
_Escherichia coli_
O101 K:99 (F5), souche inactivée
PR ≥ 1
_Escherichia coli_
8429 K85:987P (F6), souche inactivée
PR ≥ 1
_Escherichia coli_
O101:K99:F41 (F41), souche inactivée
PR ≥ 1
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, souche inactivée :
PR ≥ 1
_ _
(souche 2-64, sérotype 2a)
(souche 2-5, sérotype 2a)
(souche 2-II, sérotype 2a)
(souche 1-203, sérotype 1a)
_ _
_La puissance relative (PR) est déterminée par rapport au sérum de
référence obtenu à partir de souris_
_vaccinées au moyen d’un lot soumis avec succès au test de
provocation chez les espèces animales_
_cibles. _
ADJUVANT :
Montanide ISA 25 VG
0,5 ml
EXCIPIENTS :
Thiomersal
0,2 mg
Formaldéhyde 35 %
max. 0,01 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable.
Liquide laiteux de couleur blanche à grisâtre, une petite quantité
de sédiments est autorisée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (cochettes et truies gestantes)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des truies afin de prévenir l'infection par
l'érysipèle :
Début de l’immunité :
21 jours après la primovaccination
Durée de l’immunité :
6 mois après la primovaccination
Les porcelets sont protégés passivement contre les antigènes
_E. coli_
contenus dans le vaccin (p. ex.
_E._
_coli_
F4, F5, F6 et F41).
SKP– FR Versie
FIXR COLI ERY
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Agiter le contenu du flacon avant uti