Fiprotec 67 mg Spot-on, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

fipronil

Inapatikana kutoka:

Beaphar B.V.

ATC kanuni:

QP53AX15

INN (Jina la Kimataifa):

Fipronil

Kipimo:

67 mg

Dawa fomu:

Spot-on, lösning

Tungo:

bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; fipronil 67 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptfritt

Kundi la matibabu:

Hund

Eneo la matibabu:

Fipronil

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2014-09-04

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2014-09-04_
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 
KARTONG
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fiprotec 67 mg Spot-on, lösning för små hundar
fipronil
2.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA 
SUBSTANSER
1 pipett om 0,67 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS   :
Fipronil.................................................67,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butyl-hydroxyanisol (E320)..............0,134 mg
Butyl-hydroxytoluen (E321)..............0,067 mg
Bensylalkohol (E1519) .................190,950 mg
Klar, färglös till svagt gul vätska
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
1x 0,67 ml
2x 0,67 ml
3x 0,67 ml
6x 0,67 ml
9x 0,67 ml
12 x 0,67 ml
5.
DJURSLAG
Hund
6.
INDIKATION(ER)
Behandling och förebyggande av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) hos hundar, och 
som en del av en behandlingsstrategi mot loppallergidermatit, när detta tidigare har 
diagnostiserats av en veterinär. Skyddar mot loppangrepp i upp
till 5 veckor.
Läkemedlet skyddar mot nya fästingangrepp (_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_) hos hundar från dag 7 till dag 28
efter applicering av läkemedlet. 
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
_Läkemedelsverket 2014-09-04_
Administreringssätt –Lokal applicering på huden.
Dosering:

1 pipett med 0,67 ml per hund med en kroppsvikt över  5 kg
och upp till 10 kg
Doseringen är 6,7 till 13,4 mg fipronil per kg kroppsvikt.
Endast för utvärtes bruk.
Öppna inte innerförpackningen förrän läkemedlet ska användas. 
8.
KARENSTID
9.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Läs informationen på insidan av
förpackningen före varje användningstillfälle angående 
samtliga anvisningar och
varningar, inklusive varningar till användaren. 
. 
10.
UTGÅNGSDATUM
Utg. dat. {månad/år}
Öppnad förpackning ska användas omedelbart
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGA
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2015-07-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fiprotec 67 mg spot-on lösning, för små hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 pipett med 0,67 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil...........................................................67,0
mg
HJÄLPÄMNEN:
Butyl-hydroxyanisol (E320)........................0,134 mg
Butyl-hydroxytoluen (E321)........................0,067 mg
Bensylalkohol (E1519) ...........................190,950 mg
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning
Klar, färglös till svagt gul vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling och förebyggande av loppangrepp
(_Ctenocephalides felis_) hos hundar. 
Skyddar mot loppangrepp i upp till 5 veckor
Läkemedlet skyddar mot nya fästingangrepp
(_Dermatocentor reticulates, Rhipicephalus _
_sanguineus_) hos hundar från dag 7 till dag 28
efter att läkemedlet har applicerats. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på hundar som är yngre än 12 veckor och/eller
väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid
överkänslighet mot aktiv substans eller mot några 
hjälpämnen.
Använd inte på djur som är sjuka (t.ex.
systemisk sjukdom, feber) eller konvalecenta 
djur.
Använd inte på kaniner eftersom det kan
leda till biverkningar och till och med dödsfall.
Använd inte på katter eftersom detta kan
leda till överdosering.
_Läkemedelsverket 2015-07-16_
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För optimal kontroll av loppangrepp
i hushåll med flera husdjur, bör alla hundar och 
katter i hushållet behandlas med lämplig insekticid.
Loppor finns ofta i husdjurens korg, på sovplatser och
vanliga viloplatser som mattor 
och mjuka möbler. Vid omfattande loppangrepp och i början av
behandlingen, bör 
därför dessa behandlas med lämplig insekt
                                
                                Soma hati kamili