Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QP53AX15
Fipronilum
134 mg/tubę 1,34 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330477; Zawartość opakowania: 25 tub 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330491; Zawartość opakowania: 3 tuby 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330484
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA FIPRON M, 134 MG, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11-500 Giżycko Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta a.s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fipron M, 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tuba (1,34 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 134,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,268 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,134 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp.), kleszczy (_Rhipicephalus_ spp., _Dermacentor _spp., _Ixodes _spp_._), wszołów (_Trichodectes canis_) u psów. Produkt zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres około dwóch miesięcy, przeciw kleszczom przez okres do miesiąca, zależnie od wielkości populacji kleszczy w danej okolicy. Pchły giną w ciągu 24 godzin od kontaktu z produktem. Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po uprzednim zdiagnozowaniu schorzenia przez lekarza weterynarii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia silnej reakcji niepożądanej, a nawet śmierci zwierzęcia. Nie stosować u kotów, ze względu na ryzyko przedawkowania. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocn Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fipron M, 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tuba (1,34 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 134,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,268 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,134 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przezroczysty, żółty do żółtawozielonego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp.), kleszczy (_Rhipicephalus_ spp., _Dermacentor _spp., _Ixodes _spp_._), wszołów (_Trichodectes canis_) u psów. Produkt zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres około dwóch miesięcy, przeciw kleszczom przez okres do miesiąca, zależnie od wielkości populacji kleszczy w danej okolicy. Pchły giną w ciągu 24 godzin od kontaktu z produktem. Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po uprzednim zdiagnozowaniu schorzenia przez lekarza weterynarii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia silnej reakcji niepożądanej, a nawet śmierci zwierzęcia. Nie stosować u kotów, ze względu na ryzyko przedawkowania. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt podawać w zalecanych dawkach, w celu zapewnienia optymalnego efektu terapeu Soma hati kamili