Fipnil Combo (268 mg + 241,2 mg)/pipetkę 2,68 ml Roztwór do nakrapiania

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Fipronil + (S)-methoprenum

Inapatikana kutoka:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC kanuni:

QP53AX65

INN (Jina la Kimataifa):

Fipronil + (S)-methoprenum

Kipimo:

(268 mg + 241,2 mg)/pipetkę 2,68 ml

Dawa fomu:

Roztwór do nakrapiania

Kundi la matibabu:

pies

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 6432100054791

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Fipnil Combo 268 mg/241,2 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 268 mg/241,2 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka 2,68 ml zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil
268,00 mg
(S)-metopren
241,20 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,27 mg
Roztwór do nakrapiania. Przezroczysty, bursztynowy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
- Do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji
mieszanych pcheł i kleszczy i (lub)
pcheł i wszołów.
- Zwalczanie inwazji pcheł (z gatunku Ctenocephalides spp.).
Działanie przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni. Działanie
przeciwko namnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju jaj oraz larw i poczwarek powstających z jaj
składanych przez dorosłe pchły
utrzymuje się do ośmiu tygodni po zastosowaniu.
- Zwalczanie inwazji kleszczy (z gatunków Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) przez okres do 4 tygodni.
- Zwalczanie inwazji wszołów (z gatunku Trichodectes canis).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować u szczeniąt poniżej 8. tygodnia
życia i (lub) o wadze poniżej 2 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych (np. z chorobami ogólnoustrojowymi,
gorączką) lub u zwierząt
w trakcie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, a nawet
śmierci.
Nie zaleca się stosowania tego produktu u gatunków innych niż
docelowe.
3
Produkt ten został opracowany specjalnie dla psów. Nie należy go
stosować u kotów i fretek, gdyż
może to prowadzić do przedawk

Tabia za bidhaa

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 268 mg/241,2 mg roztwór do nakrapiania dla d
użych
psów
Zeronil Combo 268 mg/241.2 mg Spot-on Solution for Large Dogs. (IE)
Chanonil Combo 268 mg/241.2 mg Spot
-on Solution for Large Dogs. (AT, BE, NL)
Fipnil Combo 268 mg/241.2 mg Spot-on Solution for Large Dogs. (BG, CY,
EL, IT, RO, CZ, HU)
Fiprosmet 268 mg/241.2 mg Spot-on Solution for Large Dogs. (ES, PT)
Fleatix Combo 268 mg/241.2 mg Spot-on Solution for Large Dogs. (SE)
Combispot 268 mg/241.2 mg Spot-on Solution for Large Dogs. (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka
2,68 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
268,00 mg
(S)-metopren
241,20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,27 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty, bursztynowy roztwór
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
-
Do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji
mieszanych pcheł i kleszczy
i (lub)
pcheł i wszołów
.
-
Zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie
owadobójcze przeciwko
nowym
inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni.
Działanie zapobiegające namnażaniu
się pcheł przez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze) oraz
larw i poczwarek (działanie
larwobójcze) powstających z jaj składanych przez dorosłe pchły,
utrzymuje się do ośmiu tygodni po
zastosowaniu.
-
Zwalczanie inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
).
Działanie roztoczobójcze p
rodukt
u utrzymuje się
przez okres do 4
tygodni.
-
Zwalczanie inwazji
wszołów
(
_Trichodectes canis_
).
Produkt może być stosowany jako część programu leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS).
3
4.3