Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Finasteridum
Bluefish Pharmaceuticals AB
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096557; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096632; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096625; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096564; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096601; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096571; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096588; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096595
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FINASTERIDUM BLUEFISH, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Finasteridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Finasteridum Bluefish i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasteridum Bluefish 3. Jak stosować lek Finasteridum Bluefish 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Finasteridum Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FINASTERIDUM BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Finasteryd należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5-alfa reduktazy. Leki te działają poprzez zmniejszanie wielkości gruczołu krokowego (stercza) u mężczyzn. Lek Finasteridum Bluefish jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego (tj. nierakowego) rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Lek zmniejsza powiększony gruczoł krokowy, poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy wywołane przez BPH oraz zmniejsza ryzyko nagłej niemożliwości oddania moczu (zwanej ostrym zatrzymaniem moczu) i konieczności interwencji chirurgicznej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINASTERIDUM BLUEFISH KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FINASTERIDUM BLUEFISH - jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkci Soma hati kamili
_ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finasteridum Bluefish, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu._ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 83,80 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Niebieska, okrągła, tabletka powlekana o rozmiarach 6,6 x 6,8 mm, z literą „H” wytłoczoną na jednej stronie tabletki i liczbą „37” na drugiej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Finasteryd jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) w celu: zmniejszenia wielkości powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów towarzyszących BPH zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia operacyjnego, takiego jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (ang. Transurethral Resection of Prostate, TURP) i prostatektomia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Wyłącznie do podawania doustnego. Zalecana dawka to jedna 5 mg tabletka na dobę, z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy połknąć w całości, nie dzielić jej ani nie rozkruszać (patrz punkt 6.6). Pomimo ewentualnej szybkiej poprawy klinicznej, aby móc ocenić obiektywnie, czy uzyskano zadowalającą odpowiedź na leczenie, produkt należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy. _ _ _Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _ Nie ma konieczności dostosowania dawkowania, aczkolwiek badania farmakokinetyczne pokazują, że u pacjentów w wieku powyżej 70 lat szybkość wydalania finasterydu jest nieznacznie zmniejszona. _ _ _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _ Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4). _ _ _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _ Nie ma konieczności dostosowania daw Soma hati kamili