FINASTERIDA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FINASTERIDA

Inapatikana kutoka:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kanuni:

G04CB01

INN (Jina la Kimataifa):

FINASTERIDA

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

FINASTERIDA 5 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Finasterida

Bidhaa muhtasari:

FINASTERIDA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/11/2016 Sin notificación de comercialización

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-11-15

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Finasterida Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Aurovitas
3. Cómo tomar Finasterida Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la próstata en
los hombres.
La glándula prostática se localiza por debajo de la vejiga (sólo en
hombres), produce el fluido que se
encuentra en el semen. Una inflamación de la glándula prostática
puede derivar en un trastorno llamado
“hiperplasia benigna de próstata” o HBP.
¿Qué es la HBP?
Si usted sufre de HBP significa que su próstata está inflamada. Esto
puede hacer presión sobre el conducto
a través del que pasa la orina para su salida del cuerpo.
Esto le puede llevar a tener problemas como:

sensación de tener ganas de orinar más frecuentemente, especialmente
por la noche,

sensación de tener que orinar inmediatamente,

dificultad para empezar a orinar,

flujo de orina débil,

interrupciones del flujo al orinar,

sensación de que la vejiga no se ha vaciado completam

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 97,5 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos azules, redondos (con un diámetro de 7,6 mm), biconvexos,
con reborde biselado y con la
inscripción “E” en una cara y “61” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida 5 mg está indicada en el tratamiento y control de la
hiperplasia benigna de próstata (HBP) en
pacientes adultos con aumento de tamaño de la próstata con objeto
de:
-
Producir regresión del crecimiento prostático, mejorar el flujo
urinario y mejorar los síntomas
relacionados con la HBP.
-
Reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de
cirugía, incluidas la resección
transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimento.
Aunque la mejoría puede verse en un periodo corto de tiempo, puede
ser necesario el tratamiento durante al
menos 6 meses para poder determinar objetivamente si se ha alcanzado
una respuesta satisfactoria al
tratamiento.
POBLACIONES ESPECIALES
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron una ligera disminución en
la eliminación de finasterida en los pacientes mayores de 70 años.
Insuficiencia hepática
No existen datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática
(ver sección 4.4).
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Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos en insu