Finalgon 4 mg + 25 mg/g unguent

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Nonivamidum + Nicoboxilum

Inapatikana kutoka:

Sanofi Romania SRL

ATC kanuni:

M02AB

INN (Jina la Kimataifa):

Nonivamidum + Nicoboxilum

Kipimo:

4 mg + 25 mg/g

Dawa fomu:

unguent

Vitengo katika mfuko:

20 g N1

Dawa ya aina:

fără prescripție

Viwandani na:

Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft GmbH, Austria

Idhini ya tarehe:

2016-10-09

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 888/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FINALGON 4 MG/25 MG PE GRAM, UNGUENT
Nonivamid (vanilamida acidului nonilic) /Nicoboxil (butoxietilesterul
acidului nicotinic)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală .
Utilizaţi întotdeauna acest medicament
conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FINALGON şi pentru ce se utilizează
2,
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FINALGON
3,
Cum să utilizaţi FINALGON
4,
Reacţii adverse posibile
5,
Cum se păstrează FINALGON
6,
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FINALGON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FINALGON conţine două substanţe nonivamid = vanilamida acidului
nonilic şi nicoboxil =
butoxietilesterul acidului nicotinic, care au efecte complementare ce
îi conferă după aplicarea pe piele
efecte de calmare a durerii, revulsive şi de încălzire.
Este utilizat în
-
artrită, artralgii şi mialgii reumatice;
-
leziuni produse în practicarea sportului, contuzii şi
entorse/luxaţii, dureri musculare provocate
de un efort fizic prea mare;
-
lumbago, nevrită (inflamarea unui nerv), sciatică, bursită
(inflamaţia unei burse, un sac / o pungă
plină cu lichid în apropierea unei articulaţii / încheieturi) şi
tenosinov

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 888/2008/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FINALGON, 4 mg/25 mg pe gram, unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine nonivamid (vanilamida acidului nonilic) 4 mg
şi nicoboxil (butoxietilesterul
acidului nicotinic) 25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: acid sorbic
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
FINALGON se prezintă sub formă de unguent omogen, aproape incolor
sau cu uşoară tentă brună,
transparent sau uşor opac, aproape moale, cu miros de ulei de
citronela.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Artrită, artralgii şi mialgii reumatice; leziuni produse în
practicarea sportului, contuzii şi luxaţii, dureri
musculare provocate de un efort fizic excesiv; lumbago, nevrită,
sciatică, bursită şi tenosinovită;
tratament revulsiv local în tulburări circulatorii periferice,
dureri lombare acute nespecifice.
Pentru stimularea fluxului de sânge în piele înainte de recoltarea
unei probe de sînge din vasele
capilare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul trebuie început întotdeauna cu o doză foarte mică de
FINALGON şi care se aplică pe o
suprafaţă foarte mică de piele pentru a testa reactivitatea
individuală. Răspunsul la FINALGON este
foarte diferit şi unele persoane au nevoie doar de o aplicare foarte
uşoară a unguentului pentru a obţine
o senzație de încălzire ușoară în timp ce alte persoane pot
simți foarte puțin sau deloc acest efect.
Doza de început trebuie să fie de cel mult 1/2 cm (aproximativ cât
un bob de mazăre) unguent
FINALGON pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii. Doza maximă
recomandată per aplicare
trebuie să fie de 1 cm pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii
(în jur de 10cm x 20cm) .
FINALGON unguent trebuie folosit la nevoie, maxim până la 3 ori pe
zi.
2
_Copii și adolescenți _
Siguranța și efica