Ficoxil 57 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Firocoxibum

Inapatikana kutoka:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC kanuni:

QM01AH90

INN (Jina la Kimataifa):

Firocoxibum

Kipimo:

57 mg

Dawa fomu:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Kundi la matibabu:

pies

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467456; Zawartość opakowania: 18 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467463; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467470; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467487; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467494

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FICOXIL 57 MG
TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ficoxil 57 mg
tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Firokoksyb
3.
ZAWARTOŚĆ
SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Firokoksyb
57 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tlenek
żelaza
czerwony (E172)
0,131 mg
Tlenek
żelaza żółty
(E172)
0,056 mg
Obustronnie wypukła, różowaw
a
, okrągła tabletka z dwiema liniami podziału po jednej stronie, bez
napisu.
Tabletki
mogą być
podzielone na 2 lub 4
równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ł
agodzenie bólu oraz stanu zapalneg
o spowodowanego zapaleniem kości i stawów u psów.
Łagodzenie bólu po
operacyjnego oraz stan
u zapalnego po operacjach tkanek miękkich oraz operacjach
ortopedycznych i stomatologicznych u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stos
ować u ciężarnych lub karmiących
suk.
Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie
ci
ała poniżej 3 kg.
Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit,
u psów o nieprawidłowym składzie
krwi oraz z zaburzeniami krzepliwo
ś
ci krwi.
Nie podawać jednocześn
ie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wymioty i biegu
nkę
obserwowano sporadycznie
. Objawy te mają przeważnie charakter przemijając
y i

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ficoxil 57 mg
tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Ficoxil 57 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK,
EL, ES, FI, FR HU, IE, IS,
IT, LT, LV, NL, NO, PT, RO, SE, SI, SK, UK)
Ficoxil, 57 mg chewable tablets for dogs (EE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Firokoksyb
57 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tlenek
żelaza
czerwony (E172)
0,131 mg
Tlenek
żelaza żółty
(E172)
0,056 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Obustronnie wypukła, różowawa, okrągła tabletka z dwiema liniami
podziału po j
ednej stronie, bez
napisu.
Tabletki
mogą być
podzielone na 2 lub 4
równe części.
4.
SZCZEGÓ
Ł
OWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWI
ERZĄT
Łagodzenie bólu oraz stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem kości
i stawów u psów.
Łagodzenie bólu pooperacyjnego oraz sta
nu zapalnego po operac
jach tkanek miękkich oraz operacjach
ortopedycznych i stomatologicznych u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk.
Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie
ciała poniżej 3 kg.
N
ie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit, u
psów o nieprawidłowym składzie
krwi oraz z zaburzeniami k
rzepliwości krwi.
Nie podawać jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stoso
wać w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności d
o
tyczące stosowania u zwierząt
Tabletki s
ą
smakowe,
z tego względu
nale
ż
y je przechowywa
ć
w bezpiecznym miejscu niedost
ę