Fiasp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

aszpart inzulin

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin aspart

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2017-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
55
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FIASP 100 EGYSÉG/ML FLEXTOUCH OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
INJEKCIÓS TOLLBAN
aszpart inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fiasp és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fiasp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FIASP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fiasp egy gyors vércukorcsökkentő hatással rendelkező,
étkezéskor alkalmazandó inzulin. A Fiasp
aszpart inzulint tartalmazó oldatos injekció, ami a cukorbetegség
(diabétesz mellitusz) kezelésére
szolgál felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves és annál
idősebb gyermekeknél. A cukorbetegség
olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozásához.
A Fiasp injekcióval történő kezelés segít megelőzni
cukorbetegsége szövődményeit.
A Fiasp injekciót legfeljebb 2 perccel az étk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött
injekciós tollban
Fiasp 100 egység/ml Penfill oldatos injekció patronban
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Fiasp 100 egység/ml PumpCart oldatos injekció patronban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalma 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart
inzulin*.
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött
injekciós tollban
300 egység aszpart inzulint tartalmaz előretöltött injekciós
tollanként, 3 ml oldatban.
Fiasp 100 egység/ml Penfill oldatos injekció patronban
300 egység aszpart inzulint tartalmaz patrononként, 3 ml oldatban.
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben
1000 egység aszpart inzulint tartalmaz injekciós üvegenként, 10 ml
oldatban.
Fiasp 100 egység/ml PumpCart oldatos injekció patronban
160 egység aszpart inzulint tartalmaz patrononként, 1,6 ml oldatban.
*Az aszpart inzulint
_Saccharomyces cerevisiae_
-ben állítják elő rekombináns DNS technológiával.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött
injekciós tollban
Oldatos injekció (FlexTouch).
Fiasp 100 egység/ml Penfill oldatos injekció patronban
Oldatos injekció (Penfill).
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Oldatos injekció.
Fiasp 100 egység/ml PumpCart oldatos injekció patronban
Oldatos injekció (PumpCart).
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél, továbbá
1 éves vagy annál idősebb
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó inzulin, amelyet legfeljebb 2
perccel az étkezés megkezdése
előtt kell beadni a bőr alá, de lehetőség van az étkezés
megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen
belüli beadásra is (lásd 5.1 pont
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aszpart inzulin

aszpart inzulin

ATC kanuni A10AB05

A10AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin aspart

insulin aspart

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fiasp aszpart inzulin insulin aspart

Fiasp aszpart inzulin insulin aspart

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fiasp