FIASP Solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Insuline asparte

Inapatikana kutoka:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC kanuni:

A10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

INSULIN ASPART

Kipimo:

100Unité

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

Insuline asparte 100Unité

Njia ya uendeshaji:

Sous-cutanée

Vitengo katika mfuko:

5X3ML

Dawa ya aina:

Annexe D

Eneo la matibabu:

INSULINS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144802001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2017-01-06

Tabia za bidhaa

_ _
_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle :_ _septembre 2020 _
_Fiasp_
_®_
_ (insuline asparte injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FIASP
®
insuline asparte injection
Solution, 100 unités/mL, administration par voie sous-cutanée
Norme interne
Agent antidiabétique
Code ATC : A10AB05
À action rapide
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
Date d’approbation initiale :
1
er
février 2017
Date de révision :
23 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250048
VV-LAB-088216
1
.
0
.
_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle :_ _septembre 2020 _
_Fiasp_
_®_
_ (insuline asparte injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Généralités (1)
Février 2020
Indications, Enfants (1.1)
Février 2020
Posologie et administration, Administration (4.3)
Février 2020
Posologie et administration, Posologie recommandée et
modification posologique (4.2)
Février 2020
Mises en garde et précautions, Enfants (8.1.3)
Février 2020
Effets indésirables, Effets indésirables observés dans les
essais cliniques (9.2)
Février 2020
Essais cliniques, Résultats des études (15.2)
Février 2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................ 2
TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 4
1
INDICATIONS ............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........