FERRUM HAUSMANN

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Ferro trivalente, preparati parenterali

Inapatikana kutoka:

GEYMONAT S.P.A.

ATC kanuni:

B03AC

INN (Jina la Kimataifa):

Trivalent iron, prepared parenteral

Vitengo katika mfuko:

10 FLAC. ORALI 5 ML 100 MG; 40 CONFETTI 115 MG; IV 5 FIALE 5% 5 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Ferro trivalente, preparati parenterali

Bidhaa muhtasari:

007293020 - 10 FLAC. ORALI 5 ML 100 MG - Revocato; 007293018 - IV 5 FIALE 5% 5 ML - Revocato; 007293032 - 40 CONFETTI 115 MG - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FERRUM HAUSMANN
FERRO SACCARATO
40 MG SOLUZIONE ORALE
COMPOSIZIONE
Un flaconcino da 5 ml contiene: Saccarato di ferro mg 100, pari a
Fe(III) mg 40.
Eccipienti: Sorbitolo, Saccarosio, Etanolo, Metile p-idrossibenzoato,
Propile p-
idrossibenzoato, Essenza di limone, Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONE
Flaconcini Confezione da 10 flaconcini da 5 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici.
TITOLARE AIC, PRODUTTORE E CONTROLLORE
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - ANAGNI (Frosinone)
su licenza: VIFOR INT. A.G. - S. Gallo (CH)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie sideropeniche.
CONTROINDICAZIONI
Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica. Ipersensibilità già
nota verso il prodotto
o verso i prodotti assimilabili.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO, ED INTERAZIONI
I derivati del ferro possono ridurre l'assorbimento delle
tetracicline.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Per chi svolge attività sportiva l’uso di medicinali contenenti
alcool etilico può
determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di
concentrazione
alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
POSOLOGIA E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: da 2 a 3 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i
pasti.
Bambini: da 1 a 2 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i
pasti.
SOVRADOSAGGIO
In caso di iperdosaggio con disturbi gastroenterici e collasso
circolatorio, si provochi
vomito e si faccia la lavanda gastrica somministrando quindi
bicarbonato e latte.
1/2
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
EFFETTI INDESIDERATI
Come accade in ogni caso di terapia ferrica per

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
FERRUM HAUSMANN 40 MG SOLUZIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino da 5 ml contiene:
_Principio attivo_
ferro saccarato
mg 100 pari a mg 40 di Fe (III)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Flaconcini per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie sideropeniche
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 2-3 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.
Bambini: 1-2 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica. Ipersensibilità già
nota verso il
prodotto o verso prodotti assimilabili.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Per chi svolge attività sportiva l’uso di medicinali contenenti
alcool etilico può
determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di
concentrazione
alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
I derivati del ferro possono ridurre l'assorbimento delle
tetracicline.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nessuna particolare precauzione in quanto è indicato negli stati
anemici della
gravidanza e dell'allattamento.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
Nessuno.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
Come accade in ogni caso di terapia ferrica, alla somministrazione del
preparato
segue una colorazione bruna delle feci: questo fenomeno non ha alcun
significato patologico. Alle dosi consigliate le reazioni collaterali
a livello
gastrointestinale da ferroione sono rare.
1/3
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tit