FERROPURUM

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

sacarato de óxido férrico

Inapatikana kutoka:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kanuni:

ANTIANEMICOS SIMPLES

INN (Jina la Kimataifa):

sacarato of ferric oxide

Eneo la matibabu:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Bidhaa muhtasari:

20 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CT 3 AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380039 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380047 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2016-06-27

Taarifa za kipeperushi

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
FERROPURUM
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
20 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
FERROPURUM
®
SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável equivalente a 20 mg/mL. Embalagem contendo 1, 3,
5 ou 50 ampolas com 5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
sacarato de hidróxido férrico (equivalente a 20 mg de ferro III)
.................................................. 363,64 mg
excipientes (hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p
............................................................... 1 mL
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO
FERRO III (D)
20 mg
ADULTOS
IDR*
14 mg
%**
142,857
GESTANTES
IDR*
27 mg
%**
74,074
LACTANTES
IDR*
15 mg
%**
133,333
CRIANÇAS 5-6 ANOS
IDR*
6 mg
%**
333,333
CRIANÇAS 7-10 ANOS
IDR*
9 mg
%**
222,222
(d) 10% de Biodisponibilidade
*IDR: Ingestão Diária Recomendada.
**%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FERROPURUM
®
é destinado ao tratamento de deficiência de ferro em pacientes
anêmicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FERROPURUM
®
age como antianêmico em casos de deficiência de ferro, reabastecendo
o organismo com este
elemento, indispensável para a formação da hemoglobina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos
à base de ferro, bem como por aqueles
que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não
deve ser utilizado por pacientes portadores
de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro e nem em
situações de sobrecarga férrica ou
distúrbios da utilização de ferro.
Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em
pacientes que sofrem de infecções crônicas,
infecções agudas, alergia, asma, eczema, distú

Tabia za bidhaa

FERROPURUM
®
(SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO)
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
20 mg/mL
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
RDC 47/09
FERROPURUM
®
SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável equivalente a 20 mg/mL. Embalagem contendo 1, 3,
5 ou 50 ampolas com 5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
sacarato de óxido férrico (equivalente a 20 mg de ferro III)
..................................................................................................................363,64
mg
excipientes (hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p.
........................................................................................................................1
mL
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO
FERRO III (D)
20 mg
ADULTOS
IDR*
14 mg
%**
142,857
GESTANTES
IDR*
27 mg
%**
74,074
LACTANTES
IDR*
15 mg
%**
133,333
CRIANÇAS 5-6 ANOS
IDR*
6 mg
%**
333,333
CRIANÇAS 7-10 ANOS
IDR*
9 mg
%**
222,222
(d) 10% de Biodisponibilidade
*IDR: Ingestão Diária Recomendada.
**%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FERROPURUM
®
é indicado para o tratamento de:
▪
Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós-partos,
pós-cirúrgicas);
▪
Distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se
utilizar a ferroterapia por via oral nos casos de intolerância às
preparações orais de ferro em doenças inflamatórias
gastrointestinais, que poderiam ser agravadas pela ferroterapia oral e
nos casos em que a
falta de resposta a ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao
tratamento;
▪
Anemias ferropênicas graves no 3º trimestre da gravidez ou no
puerpério;
▪
Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes
cirurgias; e
▪
Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica.
2. RESULTADOS DE EFIC