FERRO AROMA SURUP 150 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2015

Viambatanisho vya kazi:

FERRİK AMONYUM SİTRAT

Inapatikana kutoka:

AROMA

ATC kanuni:

B03AB

INN (Jina la Kimataifa):

FERRIC AMMONIUM NITRATE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

Demir üç değerlikli, oral hazırlıkları

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2014-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                1.
BEŞERI
TIBBI
URUI\UN
ADI
FERRO
AROMA
şurup
2.
KALITATIF
VE
KANTITATIF BILEŞIM
l50
mL
şurupta,
KIsA
ÜnÜN
nir,cİsİ
4500 mg
(151.5
mg
Fe*3
olarak)
Etkin
Madde:
Ferrik
amonyum sitrat
Yardımcı
Maddeler:
Sakkaroz
90
g
Yardrmcı
maddeler
için
6.1
'e
bakrnrz.
3.
FARMAsÖrix
FORM
Şurup
Koyu
renkli,
çilek
kokulu
çözelti.
4.
KLINIK
OZELLIKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
FERRO
AROMA
demir
eksikliğne
bağlı anemilerin
tedavisinde
endikedir.
Aynca
nekahat ve
genel
zafiyet hallerinde,
gebelik
ve
emzirme döneminde
demir
eksikliği
profilaksisinde
de
kullanılabilir.
4.2.Pom|oji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji:
Demir
eksikliği
profilaksisinde
doz,
günlük
toplam
60
mg
demire
karşılık
gelen
dozdur.
Demir
preparatlarında
uygulanacak
doz, elementel demir
miktan
üzerinden hesaplanmalıdır.
Uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Günde
2
defa
bölünmüş doz|arla
(günde
2
defa
2
ölçek)
verilmelidir.
Demir
preparatları
ile
oral
tedavide,
normal hemoglobin
konsantrasyonuna
ulaşmak için
gerekli
tedavi süresi
10 haftayı
bulabilir.
Serum hemoglobin
miktan
normale
döndükten
sonra,
vücuttaki
demir
depolarını
yenilemek
için
tedaviye
3-6
ay daha devam
edilmelidir.
Uygulama
şekli:
Aç
karnına alrndığında absorpsiyonu en
iyi
düzeydedir.
Ancak
gastrointestinal
rahatsızlıklan
önlemek
için
yemeklerle
birlikte
ya
da
yemeklerden
Sonra
alınması
önerilir.
L/8
ozel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler
Böbrek/Karaciğer
yetme
diği
:
Doz
ayarlamaslna
gerek yoktur.
Pediyatrik
popülasyon:
Çocuklarda
demir
eksikliği
anemisi
için
tedavi
dozu
genellikle
günde
3
mğkg
demir
olup
3
doza
bölünerek verilir.
Profilaktik
doz;
günde
1
mğkg
demirdir.
Geriyatrik
popüIasyon:
Doz
ayarlamasrna
gerek yoktur.
4.3.
Kontrendikasyonlar
Demir
eks
ikli
ği
o
lmay
an
anemilerde
kullanı
lma
malıdır.
Demif
emilimi
bozukluğu,
hemoglobinopati
(hemokromatoz
Ve
hemosideroz)
Ve
gastrointestinal
sistem
hastalığ
olanlarda
(ör.:
peptik
ülser,
ülseratif
kolit,
enterit,
kolit,
pankreatit)
kullanılmamalıdır.
4.4.
oın|
k
                                
                                Soma hati kamili