FEROGER 202,8MG/0,8MG/100MG Tvrdá tobolka

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

622 FERRUM(II)-FUMARÁT; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH, Lannach RAKOUSKO

ATC kanuni:

B03AE10

INN (Jina la Kimataifa):

622 FERRUM(II)-FUMARÁT; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Kipimo:

202,8MG/0,8MG/100MG

Dawa fomu:

Tvrdá tobolka

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Eneo la matibabu:

RŮZNÉ JINÉ KOMBINACE ŽELEZA

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0172615 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172614 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172613 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172610 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172616 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172612 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172609 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172611 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172608 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2017-10-11

Taarifa za kipeperushi

Sp. zn. sukls300122/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FEROGER 202,8 MG/0,8 MG/100
MG TVRDÉ TOBOLKY
ferrum(II)-fumarát/kyselina listová/kyselina askorbová
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Feroger a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Feroger
užívat
3.
Jak se přípravek Feroger užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Feroger uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FEROGER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Feroger obsahuje léčivé látky ferrum(II)-fumarát, kyselinu
listovou a kyselinu askorbovou.
Ferrum(II)-fumarát je forma železa a kyselina listová patří do
skupiny vitaminů B. Jak železo, tak kyselinu
listovou Vaše tělo potřebuje pro tvorbu červených krvinek. Pokud
tělo nemá dostatek těchto látek, může se
rozvinout anemie (nízký počet červených krvinek).
Feroger je určen k léčbě nedostatku železa a prokázaného
nedostatku kyseliny listové, zejména jeden měsíc
před otěhotněním (nebo pokud plánujete otěhotnět) a během
prvních tří měsíců těhotenství.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK FEROGER
UŽÍV
AT
NEUŽÍVEJ
TE FEROGER
-
Jestliže jste alergický(�

Tabia za bidhaa

Sp. zn. sukls300122/2021
SOUHRN
ÚDA
J
Ů O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Feroger 202,8 mg/0,8 mg/100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í SLO
ŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 202,8 mg ferrum(II)-fumarátu, což odpovídá
66,7 mg kationtu železnatého, 0,8 mg
kyseliny listové a 100 mg kyseliny askorbové.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 49,52 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdé tobolky růžové barvy, obsahující uvnitř 4 červenohnědé
minitablety, 1 žlutou minitabletu a 3 bílé
minitablety. Velikost tobolky je “0” (rozměry 21,7 × 7,5 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba deficitu železa s prokázaným deficitem kyseliny listové,
zejména jeden měsíc před otěhotněním a do
třetího měsíce těhotenství.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
1 tobolka jednou denně.
Způsob podání
Tobolky se polykají celé, před snídaní nebo jídlem, zapíjejí
se dostatkem tekutiny.
V případě přetrvávajících nežádoucích účinků lze Feroger
užívat s jídlem.
Délka léčby závisí na závažnosti nedostatku železa.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Feroger není určen k podání dětem.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Klinická manifestace akumulace železa: hemochromatóza,
hemosideróza
-
Poruchy metabolismu železa
-
Anemie, která není způsobená nedostatkem železa nebo kyseliny
listové
-
Gastrointestinální poruchy
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Ve většině případů má léčba anemie způsobená nedostatkem
železa dobré terapeutické výsledky. Nicméně je
velmi důležité objasnit příčinu anemie způsobené nedostatkem
železa.
Léčba železem má pokračovat i po normalizaci hemoglobinu (anemie
je definovaná při hladině hemoglobinu
nižší než 11 g/dl u těhotných žen a nižší než 1