FERGLEP 200 mg/ml oplossing voor injectie van varkens

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

GLEPTOFERRON; IJZER (FE3+)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QB03AC

INN (Jina la Kimataifa):

GLEPTOFERRON; IRON (FE3+)

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

GLEPTOFERRON SAMENSTELLING overeenkomend met; IJZER (FE3+) 200 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Kundi la matibabu:

Varkens

Eneo la matibabu:

Iron, parenteral preparations

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Idhini hali ya:

IE/V/0357/001

Idhini ya tarehe:

2016-10-17

Tabia za bidhaa

BD/2023/REG NL 118081/zaak 1030623
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 118081/zaak 1030623
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERGLEP 200 mg/ml oplossing voor injectie van varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer (III)
………............................................................
200,0 mg
(als gleptoferron……………………………………….532,6
mg)
HULPSTOFFEN:
Fenol
........................................................................
5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Donkerbruin, licht viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (biggen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de preventie van anemie als gevolg van ijzertekort bij biggen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij biggen waarvan vermoed wordt dat zij lijden aan een
gebrek aan vitamine E en/of
selenium.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
Niet gebruiken bij klinisch zieke dieren, in het bijzonder niet bij
diarree.
Niet intraveneus toedienen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
BD/2023/REG NL 118081/zaak 1030623
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het is aan te raden de huid op de injectieplaats te strekken om
lekkage na het terugtrekken van de naald
te
minimaliseren.
Normale
aseptische
injectietechnieken
moeten
worden
toegepast.
Vermijd
contaminatie tijdens het gebruik.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel (gleptoferron) of met
hemochromatose moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd accidentele zelfinjectie en contact met de slijmvliezen. In
geval van accidentele zelfinjectie,
dient onmiddellijk een arts te worden geraa