Fenylefrin Aguettant 100 mikrog/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Fenylefrinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Aguettant

ATC kanuni:

C01CA06

INN (Jina la Kimataifa):

phenylephrine hydrochloride

Kipimo:

100 mikrog/ ml

Dawa fomu:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Hetteglass 10x20 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2021-06-01

Taarifa za kipeperushi

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Fenylefrin Aguettant 100 mikrogram/ml
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
fenylefrin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fenylefrin Aguettant er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir gitt Fenylefrin Aguettant
3.
Hvordan Fenylefrin Aguettant gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Aguettant
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fenylefrin Aguettant er og hva det brukes mot
Dette legemidlet tilhører en gruppe adrenerge og dopaminerge
legemidler.
Det brukes til å behandle lavt blodtrykk under anestesi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir gitt Fenylefrin Aguettant
Du vil ikke få Fenylefrin Aguettant:
•
dersom du er allergisk overfor fenylefrinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du lider av for høyt blodtrykk, eller perifer vaskulær sykdom
(dårlig blodsirkulasjon),
•
dersom du tar en monoaminoksidasehemmer (MAO) (eller innenfor 2 uker
etter avslutning), som
brukes for å behandle depresjon (slik som iproniazid, nialamid),
•
dersom du lider av alvorlig overaktiv skjoldbruskkjertel
(hypertyreoidisme).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får behandling
med Fenylefrin Aguettant:
•
dersom du er eldre,
•
dersom du har diabetes,
•
hvis du lider av arterielt høyt blodtrykk,
•
dersom du har en overaktiv skjoldbruskkjertel (ukontrollert
hypertyreoidisme),
•
dersom du har

Tabia za bidhaa

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin Aguettant 100 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder
fenylefrinhydroklorid, tilsvarende
100 mikrogram (0,1 mg) fenylefrin.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder fenylefrinhydroklorid, tilsvarende
2000 mikrogram (2 mg)
fenylefrin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 3,9 mg,
tilsvarende 0,17 mmol natrium.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 78 mg, tilsvarende 3,4 mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs væske
pH: 4,5 – 5,5
Osmolalitet: 270 – 330 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av lavt blodtrykk under spinal, epidural eller generell
anestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
_ _
_Intravenøs bolusinjeksjon: _
Normal dose er 50 til 100 mikrogram, som kan gjentas inntil ønsket
virkning er oppnådd. En
bolusdose må ikke overstige 100 mikrogram.
_ _
_Kontinuerlig infusjon: _
Startdosen er 25 til 50 mikrogram/min. Doser kan økes opptil 100
mikrogram/min eller reduseres for å
holde det systoliske blodtrykket nært normalverdien.
Doser mellom 25 og 100 mikrogram/min er ansett å være effektive.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Lavere doser av fenylefrin kan være nødvendig for pasienter med
nedsatt nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon: _
Høyere doser av fenylefrin kan være nødvendig for pasienter med
leverkirrhose (skrumplever).
_Eldre personer: _
Eldre pasienter må behandles med forsiktighet.
2
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av fenylefrin hos barn har ikke blitt fastslått.
Det finnes ingen tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte:
Intravenøs bolusinjeksjon eller intravenøs infusjon.
Dette legemidlet skal bare administreres av helsepersonell med
opplæring i dette og relevant erfaring.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Fenylefrin må ikke brukes:
-
ved overf�