Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Fentanyl

Inapatikana kutoka:

PS Marketing und Outsourcing GmbH (8139996)

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Dawa fomu:

transdermales Pflaster

Tungo:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 1,375 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

transdermale Anwendung

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2016-10-27

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENTANYL PS MARKETING UND OUTSOURCING 12 MIKROGRAMM/ STUNDE
TRANSDERMALES
PFLASTER
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl PS Marketing und Outsourcing und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PS Marketing und
Outsourcing
beachten?
3.
Wie ist Fentanyl PS Marketing und Outsourcing anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl PS Marketing und Outsourcing aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL PS MARKETING UND OUTSOURCING UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl PS Marketing und
Outsourcing.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:

bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen,

bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl PS Marketing und Outsourcing enthält einen Wirkstoff namens
Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide
genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL PS MARKETING U

Tabia za bidhaa

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde
transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 transdermales Pflaster enthält 1,375 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 5 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein rechteckiges Pflaster mit
abgerundeten Ecken und einem
zweifarbigen Druck auf der Trägerfolie. Das Pflaster befindet sich
zwischen zwei größeren
transparenten Schutzfolien, die beide vor der Anwendung des Pflasters
entfernt werden müssen.
Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde
transdermale Pflaster haben eine
Größe von 5 cm
2
.
Das Pflaster ist wie folgt bedruckt: beige Diagonalstreifen mit sich
wiederholender oranger Schrift
„Fentanyl” im Wechsel mit orangen Diagonalstreifen mit sich
wiederholender beiger Schrift "12 μg/h".
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl PS Marketing und Outsourcing wird angewendet zur Behandlung
starker chronischer
Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden
erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Fentanyl PS Marketing und Outsourcing sollte individuell
auf den Patienten angepasst
und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft
werden. Die niedrigste wirksame
Dosis sollte angewendet werden..
Wahl der Initialdosis
Bei der Dosisfindung von Fentanyl PS Marketing und Outsourcing muss
berücksichtigt werden,
welches Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen,
Fentanyl PS Marketing und
Outsourcing bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor
vertragen haben. Weitere Faktoren,
die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine
Gesundheitszustand