Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Pliva Hungária Kft.
N02AB03
fentanyl
5x tasakban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
5x tasakban OGYI-T-20284 / 01
Generikus
2006-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FENTANYL PLIVA 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PLIVA 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PLIVA 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PLIVA 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ fentanil MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a _Fentanyl Pliva transzdermális tapasz _és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a _Fentanyl Pliva transzdermális tapasz _alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a _Fentanyl Pliva transzdermális tapaszt?_ 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a _Fentanyl Pliva transzdermális tapaszt_ tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL PLIVA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A fentanil az opioidok csoportjába tartozó erős fájdalomcsillapítók egyike. A fájdalomcsillapító fentanil a tapaszból lassan szívódik fel a bőrön keresztül a szervezetbe. _Felnőttek_ A_ Fentanyl Pliva transzdermális tapasz _az olyan erős, krónikus fájdalmak csillapítására használatos, melyeket csak erős fájdalomcsillapítókkal lehet megfelelően kezelni. _Gyermekek_ A _Fentanyl Pliva transzdermális tapasz _súlyos, krónikus fájdalom hosszú időtartamú kezelésére használatos 2 éves életkortól olyan gyermeke Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FENTANYL PLIVA 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PLIVA 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PLIVA 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANYL PLIVA 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Fentanyl Pliva 25 mikrogramm/h transzdermális_ _tapasz_ Egy 7,5 cm 2 aktív felületű tapasz 4,125 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Fentanyl Pliva 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Egy 15 cm 2 aktív felületű tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Fentanyl Pliva 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Egy 22,5 cm 2 aktív felületű tapasz 12,375 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Fentanyl Pliva 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Egy 30 cm 2 aktív felületű tapasz 16,5 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. _Fentanyl Pliva 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 25 µg/h“ kék felirat található. _Fentanyl Pliva 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 50 µg/h“ kék felirat található. _Fentanyl Pliva 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 75 µg/h“ kék felirat található. _Fentanyl Pliva 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 100 µg/h“ kék felirat található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _FELNŐTTEK_ A készítmény olyan súlyos, krónikus fájdalom esetén javallt, mely megfelelően csak opioid fájdalomcsillapítóval kezelhető. OGYI/24725/2010 OGYI/24727/2010 OGYI/24728/2010 OGYI/24729/2010 _GYERMEKEK_ Súlyos, krónik Soma hati kamili