Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fentanylum
Hexal A/S
N02AB03
Fentanylum
25 mikrog/tunti
depotlaastari
Resepti
fentanyyli
Myyntilupa peruuntunut
2004-07-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FENTANYL HEXAL 25 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI FENTANYL HEXAL 50 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI FENTANYL HEXAL 75 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI FENTANYL HEXAL 100 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI Fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fentanyl Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fentanyl Hexal -depotlaastareita 3. Miten Fentanyl Hexal -depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fentanyl Hexal -depotlaastarien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FENTANYL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fentanyl Hexal-depotlaastari on voimakas opioideihin kuuluva kipulääke. Fentanyl Hexal -depotlaastareilla lievitetään pitkäkestoista, vaikeaa kipua, jonka hoitoon tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä (esim. syöpäkipu). Lapset: Fentanyl Hexal -depotlaastareita voidaan käyttää 2–16-vuotiaille lapsille, jotka ovat aiemmin käyttäneet opioidikipulääkkeitä. Fentanyyliä, jota Fentanyl Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN K Soma hati kamili
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl Hexal 25 mikrog/tunti, depotlaastari Fentanyl Hexal 50 mikrog/tunti, depotlaastari Fentanyl Hexal 75 mikrog/tunti, depotlaastari Fentanyl Hexal 100 mikrog/tunti, depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Fentanyl Hexal 25 mikrog/tunti, depotlaastari: _ yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 10 cm 2 ) sisältää 2,5 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin vapautumisnopeutta 25 μg/tunti). _Fentanyl Hexal 50 mikrog/tunti, depotlaastari: _ yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 20 cm 2 ) sisältää 5,0 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin vapautumisnopeutta 50 μg/tunti). _Fentanyl Hexal 75 mikrog/tunti, depotlaastari: _ yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 30 cm 2 ) sisältää 7,5 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin vapautumisnopeutta 75 μg/tunti). _Fentanyl Hexal 100 mikrog/tunti, depotlaastari: _ yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 40 cm 2 ) sisältää 10,0 mg fentanyyliä (vastaten fentanyylin vapautumisnopeutta 100 μg/tunti). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari Läpinäkyvä pitkänomainen laastari, joka koostuu suojakalvosta (poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä) ja neljästä toiminnallisesta kerroksesta: päällyskalvo, lääkesäiliö, kontrollikalvo ja liimapinta. _Depotlaastarin pinta-ala:_ Fentanyl Hexal 25 mikrog/tunti: 10 cm 2 Fentanyl Hexal 50 mikrog/tunti: 20 cm 2 Fentanyl Hexal 75 mikrog/tunti: 30 cm 2 Fentanyl Hexal 100 mikrog/tunti: 40 cm 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset: Opioidien käyttöä vaativan vaikean kroonisen kivun (esim. syöpäkivun) hoito. 2 Lapset: Vaikean kroonisen kivun pitkäaikaishoito 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka saavat opioidihoitoa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Fentanyl Hexal -depotlaastareista vapautuu fentanyyliä 72 tunnin ajan. Fentanyylin vapautumisnopeus on 25, 50, 75 tai 100 mikrog/tunti, ja vastaava aktiivinen pinta-ala on 10, 20, 30 tai 40 cm 2 . Tarvittava fentanyyliannos on yksilöllinen, ja se tul Soma hati kamili