Fentanyl-hameln

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Fentanilis

Inapatikana kutoka:

Adeofarma, UAB

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

Fentanyl

Kipimo:

50 µg/ml

Dawa fomu:

injekcinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną;leisti į raumenis

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Fentanyl

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2023-09-21

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fentanyl-hameln 50 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
fentanilis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos - injekcinis vanduo, vandenilio chlorido
rūgštis arba natrio hidroksidas pH
koregavimui, natrio chloridas
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 ampulių po 2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
L
ygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/2000/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC {numeris}
SN {numeris}
NN {numeris}
GAMINTOJAS:
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Vokietija
_ Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi _
_laikymo sąlygomis, galiojimo laiku, pagalbinėmis medžiagomis,
tinkamumo laiku po praskiedi