Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYLCITRAT
hameln pharma GmbH
N01AH01
fentanyl citrate
50 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2003-06-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning Aktivt stof: fentanyl LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Navnet på denne medicin er Fentanyl Hameln injektionsvæske, opløsning, 50 mikrogram/ml; den vil blive nævnt som Fentanyl Hameln i resten af indlægssedlen. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fentanyl Hameln 3. Sådan skal du bruge Fentanyl Hameln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fentanyl Hameln tilhører en gruppe af stærke smertestillende midler, der kaldes opioider. I lave doser bruges Fentanyl Hameln til at dulme smerter under kortvarige operationer. Fentanyl Hameln bliver brugt til både at dæmpe smerter samt til at nedsætte åndedrætsfrekvensen, når du er lagt i respirator. Under større operationer bruges Fentanyl Hameln sammen med et andet smertestillende middel kaldet neuroleptika, til at få dig til at falde i søvn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FENTANYL HAMELN BRUG IKKE FENTANYL HAMELN HVIS DU: - er ALLERGISK over for fentanyl, andre morfinlignende stoffer, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan vise sig som udslet, kløe, hævet ansigt eller læber, eller åndenød. - lid Soma hati kamili
7. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FENTANYL "HAMELN", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20579 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fentanyl "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Fentanylcitrat 0,0785 mg ækvivalent med fentanyl 0,050 mg 1 ampul med 2 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Fentanylcitrat 0,157 mg svarende til fentanyl 0,10 mg 1 ampul med 10 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Fentanylcitrat 0,785 mg svarende til fentanyl 0,50 mg 1 hætteglas med 50 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Fentanylcitrat 3,925 mg svarende til fentanyl 2,5 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Fentanyl "Hameln" injektionsvæske, opløsning, indeholder 3,5 mg natrium pr. milliliter væske. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Produktet er en klar, farveløs opløsning, med en pH på 5,0 - 7,5. _dk_hum_31515_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fentanyl "Hameln" injektionsvæske, opløsning, 50 mikrogram/ml er et korttidsvirkende opioid som anvendes: - til kombinationsanæstesi og –analgesi - som analgetisk komponent til universel anæstesi under respirationsbehandling - som analgetikum til patienter i respirator 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Fentanyl "Hameln" må kun gives, hvor luftvejene kan kontrolleres, og kun af fagfolk, som kan kontrollere luftvejene (se pkt. 4.4). Fentanyl "Hameln" skal doseres individuelt under hensyntagen til alder, legemsvægt, fysisk tilstand, den tilgrundliggende sygdom, co-medicinering, operationens, indgrebets og anæstesiens art. _Voksne:_ Det sædvanlige doseringsskema for voksne ved intravenøs injektion er som følger: Initial dosis Supplerende dosis Spontan respiration 50-200*mikrogram 50 mikrogram Assisteret ventilation 300-3500 mikrogram (op til 50 mikrogram/kg) 100-200 mikrogram *Doser på over 200 mikrogram fører til udvikling af alvorlig respirationsdepression og bør derfor kun Soma hati kamili