Fentalis 75 μg/h Dispositif Transdermique

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

fentanylum

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanylum

Dawa fomu:

Dispositif Transdermique

Tungo:

fentanylum 12.6 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 31.5 cm², cum liberatione 75 µg/h.

Darasa:

A+

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Opioid-Analgetikum

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2021-11-06

Taarifa za kipeperushi

                                •
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Fentalis, patch transdermique
Qu'est-ce que Fentalis et quand doit-il être utilisé?
Quand Fentalis ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Fentalis?
Fentalis peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Fentalis?
Quels effets secondaires Fentalis peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Fentalis?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Fentalis? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de référence étrangère.
Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par
Swissmedic: mars 2024
Remarques importantes sur les opioïdes tels que Fentalis:
·Dépendance et utilisation abusive: l'utilisation répétée
d'opioïdes tels que Fentalis peut entraîner une
accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un
abus.
·Problèmes respiratoires: lors de l'utilisation de Fentalis, votre
respiration peut devenir dangereusement lente
ou superficielle et votre tension artérielle peut chuter. Si c'est le
cas, consultez votre médecin.
·Utilisation simultanée avec de l'alcool ou d'autres médicaments:
l'utilisation simultanée de Fentalis avec de
l'alcool ou des médicaments qui peuvent vous rendre somnolent
augmente le risque de survenue d'effets
DE
IT
secondaires dangereux qui peuvent être mortels.
·Utilisation involontaire: l'utilisation accidentelle de Fentalis, en
particulier chez les enfants, peut entraîner
un surdosage mortel.
·Grossesse: l'utilisation prolongée de Fental
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                •
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Fentalis, patch transdermique
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Remarques importantes sur les opioïdes:
·Dépendance aux médicaments et potentiel d’abus: en cas
d’utilisation répétée d’opioïdes, une
accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique peuvent se
développer.
DE
IT
·Dépression respiratoire: l’utilisation d’opioïdes est
associée à un risque de dépression respiratoire
cliniquement pertinente.
·Utilisation simultanée avec des substances à action dépressive
centrale: l’utilisation simultanée d’opioïdes
avec des benzodiazépines ou d’autres substances à action
dépressive centrale peut renforcer la sédation, et
entrainer la dépression respiratoire, le coma et la mort.
·Exposition accidentelle: l’utilisation accidentelle de Fentalis,
en particulier chez les enfants, peut entraîner
un surdosage mortel.
·Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes: l’utilisation
prolongée de Fentalis pendant la grossesse peut
entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, qui peut
potentiellement mettre la vie en danger.
Pour plus d’informations, consultez la rubrique «Mises en garde et
précautions».
Fentalis, patch transdermique
Sandoz Pharmaceuticals AG
L’efficacité et 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2023