Fenofibrat Heumann 160 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Fenofibrat

Inapatikana kutoka:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kanuni:

C10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

fenofibrate

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Fenofibrat (13110) 160 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2017-07-17

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
FENOFIBRAT HEUMANN 160 MG FILMTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenofibrat Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Heumann beachten?
3.
Wie ist Fenofibrat Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenofibrat Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENOFIBRAT HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Fenofibrat Heumann gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat Heumann wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien, z. B.
sportliche Betätigung, Gewichtsabnahme, dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Fenofibrat
Heumann
kann
unter
bestimmten
Umständen
zusätzlich
zu
anderen
Arzneimitteln
(Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin allein nicht
einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT HEUMANN BEACHTEN?
FENOFIBRAT HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie währ

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FENOFIBRAT HEUMANN 160 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 160,0 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 301,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Fenofibrat Heumann
160
mg
Filmtabletten
sind weiße
bis
gebrochen weiße,
ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „160“ auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite. Sie sind ca. 18,50
mm lang und ca. 8,90 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat Heumann 160 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung
neben einer Diät oder
anderen
nicht-medikamentösen
Therapien
(z.
B.
sportliche
Betätigung,
Gewichtsabnahme)
für
folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
-
gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem
Risiko zusätzlich zu
einem
Statin, wenn
Triglycerid-
und
HDL-Cholesterinwerte
nicht
ausreichend
kontrolliert
werden können
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät
fortgesetzt werden. Das Ansprechen auf
die Behandlung sollte durch die Bestimmung der Serumlipidwerte
überwacht werden. Wird nach
mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind
ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu
ziehen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Empfohlene Tagesdosis: Eine Filmtablette (entsprechend 160 mg
Fenofibrat) täglich.
Patienten, die mit Fenofibrat 200 mg Kapseln (eine Kapsel täglich)
behandelt werden, können ohne
weitere Dosisanpassung auf die 160 mg Filmtablette (eine Filmtablette
täglich) umgestellt werden.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis w