FENADOL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Diclofenac

Inapatikana kutoka:

PROGE FARM S.R.L.

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenac

Vitengo katika mfuko:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Diclofenac

Bidhaa muhtasari:

032141032 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 032141018 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 032141020 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENADOL 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Diclofenac sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FENADOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FENADOL
3.
Come prendere FENADOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FENADOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FENADOL E A COSA SERVE
FENADOL contiene il principio attivo diclofenac sodico che appartiene
alla classe dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS).
Il diclofenac sodico è usato per ridurre il dolore e
l’infiammazione.
FENADOL è usato per trattare:
•
malattie delle articolazioni come artrite reumatoide, spondilite
anchilosante e artrosi
•
malattie caratterizzate da dolore e infiammazione a carico dei tessuti
che circondano le articolazioni come
i tendini e i legamenti (reumatismo extraarticolare)
•
dolore dovuto a infiammazione di origine non reumatica o dovuto a
traumi
•
dolore associato al ciclo mestruale
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENADOL
NON PRENDA FENADOL
•
se è allergico a diclofenac o pensa di esserlo, ad aspirina, a
ibuprofene o a qualsiasi altro FANS o a
qualsiasi altro componente di FENADOL (elencati al paragrafo 6). Segni
di una reazione di
ipersensibilità includono tumefazione del viso e della bocca
(angioedema), problemi respiratori, dolore
toracico, naso che cola, eruzione cutanea o qualsiasi altra re

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENADOL 100 mg Compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
_FENADOL 100 mg Compresse a rilascio prolungato _
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo:
Diclofenac sodico 100 mg
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio
68,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative:
•
artrite reumatoide, spondilite anchilosante;
•
artrosi;
•
reumatismo extra-articolare;
•
stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o
post-traumatica;
•
trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per
la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
_Posologia_
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti_
Come regola la dose iniziale giornaliera è di 100 mg.
Qualora i sintomi fossero più marcati durante la notte o al mattino,
FENADOL dovrebbe essere
assunto preferibilmente la sera.
Nella dismenorrea primaria la dose giornaliera, che va adattata
individualmente, è di 50-150 mg;
inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50-100 mg e, se
necessario, aumentarla nel corso
di molti cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al giorno. La
dose giornaliera andrà suddivisa
in 2-3 somministrazioni.
Pertanto, in tutti i casi in cui sia necessario somministrare dosi
unitarie i