Felpreva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QP52AA51

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Kundi la matibabu:

mačky

Eneo la matibabu:

Anthelmintics,

Matibabu dalili:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2021-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
20
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre malé mačky (1,0 – 2,5
kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre stredne veľké mačky (>
2,5 – 5,0 kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za
uvoľnenie šarže:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre malé mačky (1,0 – 2,5
kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre stredne veľké mačky (>
2,5 – 5,0 kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
tigolaner/emodepsid/prazikvantel
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každým aplikátorom na kožu sa podá:
FELPREVA ROZTOK NA
NAKVAPKANIE NA KOŽU
DÁVKA V
OBJEMOVEJ
JEDNOTKE [ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSID
[MG]
PRAZIKVANTEL
[MG]
pre malé mačky (1,0 – 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
pre stredne veľké mačky
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
POMOCNÉ LÁTKY: 2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) a 1,10 mg/ml
butylhydroxytoluén (E321) ako
antioxidanty.
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Číry žltý až červený roztok.
Počas uchovávania môže dôjsť k zmene farby. Tento jav nemá
vplyv na kvalitu lieku.
4.
INDIKÁCIA (-IE)
Pre mačky so zmiešanými infekciami/infestáciami parazitmi alebo v
prípade rizika zmiešaných
infekcií/infestácií parazitmi. Veterinárny liek je indikovaný
výlučne v prípade zamerania na
ektoparazity, pásomnice a nematódy súčasne.
Ektoparazity

Na liečbu infestácií blchami (_Ctenocephalides felis_) a
kliešťami (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) u mačiek spôsobením okamžitého a trvalého
usmrtenia n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre malé mačky (1,0 – 2,5
kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre stredne veľké mačky (>
2,5 – 5,0 kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Každým aplikátorom na kožu sa podá:
DÁVKA V
OBJEMOVEJ
JEDNOTKE [ML]
TIGOLANER
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
Felpreva pre malé mačky
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva pre stredne veľké
mačky
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva pre veľké mačky
(> 5 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) a 1,10 mg/ml butylhydroxytoluén
(E321) ako antioxidanty.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Číry žltý až červený roztok.
Počas uchovávania môže dôjsť k zmene farby. Tento jav nemá
vplyv na kvalitu lieku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Pre mačky so zmiešanými infestáciami/infekciami parazitmi alebo v
prípade rizika zmiešaných
infestácií/infekcií parazitmi. Veterinárny liek je indikovaný
výlučne v prípade zamerania na
ektoparazity, pásomnice a nematódy súčasne.
Ektoparazity

Na liečbu infestácií blchami (_Ctenocephalides felis_) a
kliešťami (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) u mačiek spôsobením okamžitého a trvalého
usmrtenia na 13 týždňov.

Tento veterinárny liek sa môže použiť v rámci liečebnej
stratégie na reguláciu alergickej
dermatitídy zapríčinenej blchami (FAD).
3

Na liečbu miernych až stredne závažných prípadov notoedrického
svrabu (_Notoedres cati_).

Liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (_Otodectes cynotis_)
Gastrointestinálne oblé červy (nematódy)
Na liečbu i
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, praziquantel, Tigolaner

emodepside, praziquantel, Tigolaner

ATC kanuni QP52AA51

QP52AA51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, praziquantel, tigolaner

emodepside, praziquantel, tigolaner

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Felpreva emodepside, praziquantel, Tigolaner

Felpreva emodepside, praziquantel, Tigolaner

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Felpreva