Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIROXICAM
PFIZER S.L.
M02AA07
PIROXICAM
5 mg/g
GEL
PIROXICAM 5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Piroxicam
FELDEGEL 5 mg/g GEL , 1 tubo de 10 g Autorizado 17/05/2000 No Comercializado - FELDEGEL 5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/04/1988 Comercializado
Anulado
1988-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FELDEGEL 5 MG/G GEL piroxicam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Feldegel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Feldegel 3. Cómo usar Feldegel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Feldegel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FELDEGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El piroxicam, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos, y actúa reduciendo el dolor y la inflamación. Feldegel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento del dolor y la inflamación leve y ocasional en procesos tales como artrosisy trastornos músculo-esqueléticos agudos y post- traumáticos como tendinitis, tenosinovitis, esguinces y dolor lumbar. Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Feldegel o por qué este medicamento le ha sido recetado, consulte a su médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FELDEGEL NO USE FELDEGEL: - si es alérgico al principio activo (piroxicam) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha experimentado una reacción alérgica (hipersensibilidad) tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). - si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) le producen síntomas como asma, rinitis, hinchazón de c Soma hati kamili
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Feldegel 5 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 5 mg de piroxicam. Excipiente(s) con efecto conocido Cada gramo de gel contiene 200 mg de propilenglicol, 10 mg de alcohol bencílico y 240 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel claro de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Feldegel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento con piroxicam debe iniciarse por un médico con experiencia en la evaluación diagnóstica de las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas. La dosis máxima recomendada es de 20mg/día. Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima efectiva durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas. El beneficio y la tolerabilidad del tratamiento deben ser revisados en 14 días. Si se considera necesario continuar el tratamiento, éste debe acompañarse de revisiones frecuentes. Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales (GI), se debe considerar cuidadosamente la necesidad de su posible combinación con agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes de edad avanzada. ADULTOS: La dosis inicial recomendada es de 20 mg, administrados en una dosis única diaria. La mayoría de los pacientes se mantienen con 20 mg al día. Algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis de mantenimiento de 10 mg al día. 2 de 13 POBLACIÓN PEDIÁTRICA: El uso de piroxicam no ha sido estudiado en niños, por lo que no se recomienda su uso en esta población. PACIENTES DE EDAD AVANZADA: La farmacocinética de piroxicam no se altera en pacientes de edad avanzada, por lo que no se conside Soma hati kamili