Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
febuksostaat
Teva B.V.
M04AA03
febuksostaat
120mg 10TK; 120mg 14TK; 120mg 84TK; 120mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FEBUXOSTAT TEVA, 80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID FEBUXOSTAT TEVA, 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID febuksostaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Febuxostat Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Febuxostat Teva võtmist 3. Kuidas Febuxostat Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Febuxostat Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FEBUXOSTAT TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Febuxostat Teva sisaldab toimeainena febuksostaati ja seda kasutatakse podagra raviks, millega kaasneb keemilise aine, kusihappe (uraadi), ülemäära kõrge tase kehas. Mõnel inimesel koguneb kusihape veres ja selle tase võib olla nii kõrge, et see enam ei lahustu. Sellisel juhul võivad moodustuda liigestes ja neerudes ning nende ümbruses uraadikristallid. Need kristallid võivad põhjustada liigese äkilist tugevat valu, punetust, soojust ja turset (mida nimetatakse podagrahooks). Ravimata jäämisel võivad moodustuda liigestes ja nende ümbruses suuremad ladestused, mida nimetatakse podagrasõlmedeks. Need sõlmed võivad kahjustada liigeseid ja luid. Febuxostat Teva toime seisneb kusihappetaseme alandamises. Kusihappetaseme madalana hoidmiseks võetakse Febuxostat Teva’t üks kord ööpäevas, et peatuks kristallide moodustumine ning aja jooksul sümptomid vähenevad. Kusihappetaseme piisavalt madalana hoidmine piisavalt pika aja jooksul võib ka podagrasõlmi vähendada. Febuxostat Teva 12 Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Febuxostat Teva, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Febuxostat Teva, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg febuksostaati (febuksostaathemihüdraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 107,09 mg laktoosi (monohüdraadina). 120 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg febuksostaati (febuksostaathemihüdraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160,63 mg laktoosi (monohüdraadina). INN. _Febuxostatum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 80 mg: Kollased kaksikkumerad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A275“ ja teisel küljel on „80“. Tableti mõõdud on 16 mm x 7 mm. 120 mg: Kollased kaksikkumerad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A265“ ja teisel küljel on „120“. Tableti mõõdud on 19 mm x 8,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kroonilise hüperurikeemia ravi seisundite korral, mil on toimunud uraadi ladestumine (sh varasem või olemasolev podagrasõlm ja/või podagra). 120 mg Hüperurikeemia ennetamine ja ravi täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate raviks ja kellel esineb mõõdukas kuni kõrge tuumori lüüsi sündroomi risk. Febuksostaat on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Podagra_ : Febuxostat Teva soovitatav suukaudne annus on 80 mg üks kord ööpäevas toidukordadest sõltumatult. Kui seerumi kusihappesisaldus on 2…4 nädala möödumisel > 6 mg/dl (357 µmol/l), võib kaaluda Febuxostat Teva kasutamist 120 mg üks kord ööpäevas. Kuna Febuxostat Teva toimib piisavalt kiiresti, võib 2 nädala möödumisel teha uue seerumi kusihappesisaldus Soma hati kamili