Fastum gel 25 mg/g

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Ketoprofenum

Inapatikana kutoka:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

ATC kanuni:

M02AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Ketoprofenum

Kipimo:

25 mg/g

Dawa fomu:

gel

Vitengo katika mfuko:

N1

Dawa ya aina:

fără prescripție

Viwandani na:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L., Italia

Idhini ya tarehe:

2021-07-05

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FASTUM GEL 25MG/G GEL
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S
-
ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să
-
l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții advrese nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fastum Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fastum Gel
3.
Cum să utilizaţi Fastum Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fastum Gel
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FASTUM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fastum Gel conține ketoprofen și aparţine unei clase de medicamente
numite medicamente
antiinflamatoare
și antireumatice (împotriva reumatismului).
Fastum GEL este utilizat pentru tratamentul local al afecțiunilor
dureroase ale aparatului osteo
-articular
și muscular de origine reumatică sau traumatică: contuzii, entorse,
întindere musculară,
gât rigid, dureri
inferioare de spate.
Dacă după 4
-
5 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE
SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL
NU UTILIZAŢI FASTUM GEL:
-
D
acă sunteţi alergic la substanța activă sau la alte substanțe
conexe, cum ar fi fenofibratul,
acidul tiaprofenic, acidul acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene), sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la
pct.

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FASTUM GEL 25mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g de gel conţine:
Substanță activă: ketoprofen 2.5 g.
Excipienți cu efect
cunoscut:
citral, citronelol, cumarină, farnesol, geraniol, d
-
Limonen și linalol.
1 g de gel conține 307 mg etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de consistenţă mucilaginoasă,
incolor sau aproape transparent, cu miros aromatic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al afecțiunilor dureroase de origine reumatică sau
traumatică a aparatului osteo
-
articular și muscular: contuzii, entorse, încordare musculară, gât
rigid), dureri inferioare de spate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aplicați un strat subțire de gel pe zona pielii afectate o dată sau
de două ori pe zi, masând ușor
pentru a facilita absorbția.
4.3 CONTRAINDICAŢII
FASTUM GEL
este contraindicat în următoarele
cazuri:
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Antecedente de hipersensibilitate.
-
Antecedente al reacțiilor de fotosensibilitate.
-
Reacții cunoscute de hipersensibilitate, cum ar fi simptome de astm
bronșic, rinită alergică și
urticarie, la ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid
acetilsalicilic sau la alte AINS.
- Antecedente de alergii cutanate la ketoprofen, acid tiaprofenic,
fenofibrat, blocante ale UV sau
parfumuri.
EXPUNEREA LA SOARE, CHIAR ȘI ÎN CAZ DE SOARE MAI PUŢIN PUTERNIC,
INCLUSIV
LA LUMINA UV
PROVENITĂ DE LA SOLAR, ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI ȘI
TIMP DE
2 SĂPTĂMÂNI DE LA ÎNTRERUPEREA SA
(VEZI PCT. 4.4).
-
Aplicarea pe pielea
modificată patologic, cum ar fi: dermatoză, eczemă sau acnee, în
jurul
ochilor,
pielea infectată sau răni
deschise.
-
Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
FASTUM GEL se va utiliza cu
precauţie la pacienţii cu funcţie cardiac�