Fasinex 10 %

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Triclabendazol

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH (4611456)

INN (Jina la Kimataifa):

Triclabendazole

Dawa fomu:

Suspension

Tungo:

Triclabendazol (23896) 10 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Kundi la matibabu:

Rind; Schaf

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1999-09-03

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION
FASINEX 10%, SUSPENSION FÜR RINDER UND SCHAFE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABER UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Vericore Ltd., Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee, UK
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fasinex 10%, Suspension für Rinder und Schafe, Triclabendazol
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml Suspension enthalten:
Wirkstoff:
Triclabendazol
10,0 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl(4-hydroxybenzoat)
110 mg
Propyl(4-hydroxybenzoat)
24 mg
Benzoesäure
100 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung akuter, subakuter und chronischer Fasziolose,
verursacht durch
frühe unreife, unreife und reife Stadien des Leberegels Fasciola
hepatica.
GEGENANZEIGEN
Nicht zugelassen für die Anwendung bei Rindern, deren Milch für den
menschlichen
Verzehr bestimmt ist, einschließlich während der Trockenstehzeit.
Nicht während des
letzten Drittels der Tragezeit bei
Färsen anwenden, deren Milch für den
menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Nicht zugelassen für die Anwendung bei Mutterschafen, deren Milch
für den
menschlichen Verzehr bestimmt ist, einschließlich während der
Trockenstehzeit.
Nicht innerhalb eines Jahres vor der ersten Ablammung bei
Mutterschafen
anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt können während starker Sonneneinstrahlung bei Rindern
Entzündungen
der unpigmentierten Haut nach Behandlung mit Triclabendazol auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Eingabe. Vor Gebrauch schütteln.
Rinder
Von der gebrauchsfertige

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fasinex 10 %, Suspension für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension enthält:
Wirkstoff:
Triclabendazol
10,0
g
Sonstige Bestandteile:
Methyl(4-hydroxybenzoat)
110
mg
Propyl(4-hydroxybenzoat)
24
mg
Benzoesäure
100
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung akuter, subakuter und chronischer Fasziolose,
verursacht durch
frühe unreife, unreife und reife Stadien des Leberegels Fasciola
hepatica.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zugelassen für die Anwendung bei Rindern, deren Milch für den
menschlichen Verzehr bestimmt ist, einschließlich während der
Trockenstehzeit.
Nicht während des letzten Drittels der Tragezeit bei Färsen
anwenden, deren Milch
für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Nicht zugelassen für die Anwendung bei Mutterschafen, deren Milch
für den
menschlichen Verzehr bestimmt ist, einschließlich während der
Trockenstehzeit.
Nicht innerhalb eines Jahres vor der ersten Ablammung bei
Mutterschafen
anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Fasinex 10 % ist vor Gebrauch zu schütteln, da es sich um eine
thixotrope
Suspension handelt, die gelartig werden kann.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Vereinzelt können während starker Sonneneinstrahlung bei Rindern
Entzündungen
der unpigmentierten Haut nach Behandlung mit Triclabendazol auftreten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Fasinex 10% sollte
dem
Bundesamt f�