FARINGOSEPT FRUCTE DE PADURE

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

AMBAZONUM

Inapatikana kutoka:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC kanuni:

R02AA01

INN (Jina la Kimataifa):

AMBAZONUM

Dawa fomu:

COMPR. DE SUPT

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Bidhaa muhtasari:

8550/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a cate 10 compr. de supt; 8550/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a 10 compr. de supt;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8550/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT FRUCTE DE PĂDURE 10 MG COMPRIMATE DE SUPT
Ambazonă monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faringosept Fructe de pădure şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Fructe de
pădure
3.
Cum să utilizaţi Faringosept Fructe de pădure
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept Fructe de pădure
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FARINGOSEPT FRUCTE DE PĂDURE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept Fructe de pădure comprimate de supt este un medicament
antiseptic şi aparţine grupului de
medicamente pentru zona oro-faringiană.
Faringosept Fructe de pădure se utilizează la adulţi, adolescenţi
şi copii cu vârsta peste 14 ani ca adjuvant în
infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul
cavităţii bucale şi faringelui: gingivite, faringite,
amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe
cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZA

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8550/2016/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept Fructe de pădure 10 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat de supt conţine
sucroză (zahăr), 729 mg şi lactoză
monohidrat148,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt.
Comprimate de supt brune, cilindrice, cu F gravat pe o faţă, cu
suprafaţă pigmentată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare
buco-faringiană (faringite, gingivite, angine),
postamigdalectomie la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste
14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată este de 3 - 5 comprimate Faringosept Fructe de
pădure 10 mg (30 - 50 mg ambazonă) pe
zi, timp de 3 - 4 zile.
Copii şi adolescenţi
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 14-18 ani este de 1 comprimat
Faringosept Fructe de pădure 10 mg de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă)
timp de 3-4 zile.
Creşterea dozei recomandate nu duce la îmbunătățirea efectului
terapeutic.
Mod de administrare
Comprimatele de Faringosept Fructe de pădure 10 mg nu se înghit, ci
se lasă să se dizolve lent în cavitatea
bucală. Faringosept Fructe de pădure 10 mg se administrează imediat
după mese (la 15-30 minute); se
recomandă ca timp de 2-3 ore după administrare să se evite consumul
de alimente sau lichide.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la ambazonă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită lipsei unor informaţii suficiente privind siguranţa în
administrare, Faringosept Fructe de pădure 10
mg nu este recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.
Deoare