Fareston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2009

Viambatanisho vya kazi:

toremifeenin

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

L02BA02

INN (Jina la Kimataifa):

toremifene

Kundi la matibabu:

Endokriinihoito

Eneo la matibabu:

Rintojen kasvaimet

Matibabu dalili:

Hormoniriippuvaisen metastasoituneen rintasyövän ensimmäinen rintuhormonihoito postmenopausaalisilla potilailla. Farestonia ei suositella potilaille, joilla on estrogeeni-reseptoriin negatiiviset kasvaimet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

1996-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKKAUSSELOSTE
18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FARESTON 60 MG TABLETIT
toremifeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fareston on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fareston-valmistetta
3.
Miten Fareston-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fareston-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FARESTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fareston-valmisteen vaikuttava aine on toremifeeni, joka on
antiestrogeeni. Fareston-valmistetta
käytetään tietynlaisten rintarauhasen kasvainten hoitoon
vaihdevuosien jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FARESTON-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FARESTON-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen toremifeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos sinulla on kohdun limakalvon liikakasvu
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on jokin synnynnäinen tai muu tila, johon liittyy
tiettyjä muutoksia
sydänsähkökäyrässä (elektrokardiogrammissa eli EKG:ssä)
-
jos sinulla on häiriö veren suolatasapainossa, etenkin jos
kaliumpitoisuus on matala
(hypokalemia) eikä sitä ole vielä hoidettu
-
jos sydämesi lyö hyvin hitaasti (sydämen harvalyöntisyys)
-
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
-
jos sinulla on t
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fareston 60 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää toremifeenisitraattia vastaten 60 mg
toremifeenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 28,5 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, johon on
kaiverrettu TO 60 toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Metastasoituneen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan
hormonihoito postmenopausaalisille
potilaille. Farestonia ei suositella potilaille, joilla on
estrogeenireseptorinegatiivinen syöpäkasvain.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava annostus on 60 mg päivässä.
_Munuaisten vajaatoiminta_:
Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
_Maksan vajaatoiminta:_
Toremifeenin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla,
joilla on maksan vajaatoiminta (ks.
5.2).
_Pediatriset potilaat:_
Ei ole asianmukaista käyttää Farestonia pediatristen potilaiden
hoidossa.
Antotapa
Toremifeenia otetaan suun kautta. Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa
tai ilman.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Aikaisemmin todettu kohdun limakalvon liikakasvu ja vakava maksan
vajaatoiminta ovat vasta-
aiheita toremifeenin pitkäaikaiselle käytölle.
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Sekä prekliinisissä että ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa
sydämen sähköfysiologiassa todettiin
QT-ajan pidentymisenä ilmeneviä muutoksia toremifeenialtistuksen
jälkeen.
Lääketurvallisuuteen liittyvistä syistä toremifeeni on täten
kontraindikoitu potilailla, joilla on:
-
synnynnäinen tai dokumentoitu hankinnainen QT-ajan pidentyminen
3
-
elektrolyyttihäiriö erityisesti hoitamattoman hypokalemian
yhteydessä
-
kliinisesti merkittävä bradykardia
-
kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyä
pienentynyt vasemman kammion
ejektiofraktio
-
aiemmin todet
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toremifeenin

toremifeenin

ATC kanuni L02BA02

L02BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) toremifene

toremifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fareston toremifeenin toremifene

Fareston toremifeenin toremifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fareston