Falkamin

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Isoleucin; Valin

Inapatikana kutoka:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC kanuni:

A16A

INN (Jina la Kimataifa):

Isoleucine, leucine, valine

Dawa fomu:

Granulat

Tungo:

Teil 1 - Granulat; Isoleucin (02000) 1,45 Gramm; Leucin (02001) 3,62 Gramm; Valin (02007) 1,94 Gramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1986-07-03

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FALKAMIN
®,
Granulat
Wirkstoffe: Verzweigtkettige Aminosäuren (Leucin, Valin, Isoleucin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FALKAMIN
®
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Falkamin
®
, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Falkamin
®
beachten?
3.
Wie ist Falkamin
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Falkamin
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_1._
WAS IST FALKAMIN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Falkamin
®
enthält die Aminosäuren Leucin, Valin und Isoleucin zur Behandlung
und
Vorbeugung von Hirnfunktionsstörungen bei chronischen
Lebererkrankungen (latente/
manifeste hepatische Enzephalopathie).
/tmp/de_7737_00_00_pil.rtf
_2._
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FALKAMIN
®
BEACHTEN?
FALKAMIN
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
eine Störung der Nierenfunktion haben,
-
an einer angeborenen Stoffwechselstörung beim Abbau verzweigtkettiger
Aminosäuren (Ahornsirup-Krankheit) leiden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Leucin, Valin, Isoleucin
oder
einen der sonstigen Bestandteile von Falkamin
®
sind oder waren (siehe
auch Abschnitt 6. Weitere Informationen).
KINDER UNTER 2 JAHREN:
Wenden Sie Falkamin
®
bei Kindern unter 2 Jahren nur nach Rücksprache
mit dem Arzt an, da bisher keine ausreich

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Falkamin
_®,_
Granulat
Verzweigtkettige Aminosäuren (Leucin, Valin, Isoleucin)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Beutel mit 9,33 g Granulat enthält:
Leucin
3,62 g
Valin
1,94 g
Isoleucin
1,45 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
Aussehen: blassgelbe, zylinderförmige Mikrotabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
und
Vorbeugung
von
Hirnfunktionsstörungen
bei
chronischen
Lebererkrankungen (latente/manifeste hepatische Enzephalopathie).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die tägliche Dosis im Mittel
0,3 g verzweigt-
kettige Aminosäuren pro kg Körpergewicht, d. h. Patienten mit einem
Körper-
gewicht von etwa 70 kg nehmen im Allgemeinen 3-mal täglich einen
Beutel ein.
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4.).
Falkamin
®
_ _
_ _soll unzerkaut mit
ausreichend
Flüssigkeit zu den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Grunderkrankung.
4.3.
GEGENANZEIGEN
.
Falkamin
®
darf nicht angewendet werden bei
/tmp/de_7737_00_00_spc.rtf
1
-
eingeschränkter Nierenfunktion,
-
angeborenen Stoffwechselstörungen im Abbau verzweigtkettiger
Aminosäuren (Ahornsirup-Krankheit),
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder unter 2 Jahren:
Wegen unzureichender Erfahrung sollte Falkamin
®
bei Kindern unter 2 Jahren nicht
angewendet werden.
Im Allgemeinen ist eine diätetische Eiweißbeschränkung auf etwa 60
g pro Tag
ausreichend. Bei gleichzeitiger beginnender Nierenfunktionsstörung
sollte die Gabe
von Falkamin
®
nur unter strenger Indikationsstellung erfolgen. Es kann eine
zusätzliche Eiweißrestriktion bis auf unter 40 g pro Tag
erforderlich werden. Eine zu
hohe Eiweißzufuhr kann eine hepatische Enzephalopathie verschlimmern.
4.5.
WECHSELWIRKUNGEN