Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Ezetimib; Simvastatin

Inapatikana kutoka:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC kanuni:

C10BA02

INN (Jina la Kimataifa):

Ezetimibe, simvastatin

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2017-04-26

Taarifa za kipeperushi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB UND SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib Simvastatin Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib Simvastatin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib Simvastatin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib Simvastatin Zentiva enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin. Ezetimib
Simvastatin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Senkung des
Gesamtcholesterin, die Werte
von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den
sogenannten Triglyzeriden,
im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib Simvastatin Zentiva die Werte von
„gutem“ HDL-
Cholesterin.
Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen:
Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Darm und
lässt somit den Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der Wirkstoff
Simvastatin aus der
Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene Cho
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten_: Jede Tablette
enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg
Simvastatin.
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten_: Jede Tablette
enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg
Simvastatin
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg Tabletten_: Jede Tablette
enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg
Simvastatin
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg Tabletten_: Jede Tablette
enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg
Simvastatin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede _Ezetimib Simvastatin Zentiva_ _10 mg/10 mg-Tablette_ enthält
51,225 mg Lactose-Monohydrat.
Jede _Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg-Tablette_ enthält
112,45 mg Lactose-Monohydrat.
Jede _Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg-Tablette_ enthält
234,90 mg Lactose-Monohydrat.
Jede _Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg-Tablette_ enthält
479,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten_: Leicht
bräunliche, marmorierte, runde,
bikonvexe Tablette mit 6 mm Durchmesser ,glatt auf der einen und mit
der Aufschritt „511“ auf der
anderen Seite
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten_: Leicht
bräunliche, marmorierte, runde,
bikonvexe Tablette mit 8 mm Durchmesser , glatt auf der einen und mit
der Aufschritt „512“ auf der
anderen Seite
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg Tabletten:_ Leicht
bräunliche, marmorierte, runde,
bikonvexe Tablette mit 10 mm Durchmesser, glatt auf der einen und mit
der Aufschritt „513“ auf der
anderen Seite
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg Tabletten:_ Leicht
bräunliche, marmorierte, kapselförmige,
bikonvexe Tablette m
                                
                                Soma hati kamili