Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Natrii sulfas anhydricus, Magnija sulfas heptahydricus, Kalii sulfas
IPSEN Consumer HealthCare, France
A06AD10
Natrii sulfas anhydricus, Magnesium sulfas heptahydricus, Kalii sulfas
17,510 g/3,276 g/3,130 g
Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Beaufour Ipsen Industrie, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 1 FR/H/0511/001/II/033_PIL_14.06.2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM EZICLEN KONCENTRĀTS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Natrii sulfas anhydricus, Magnesii sulfas heptahydricus, Kalii sulfas _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Eziclen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Eziclen lietošanas 3. Kā lietot Eziclen 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Eziclen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EZICLEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Eziclen satur trīs dažādas aktīvās vielas, un tās ir nātrija sulfāts, magnija sulfāts un kālija sulfāts. Eziclen lieto pieaugušajiem, lai pirms zarnu trakta medicīniskas vai ķirurģiskas procedūras to iztīrītu. Eziclen nav līdzeklis aizcietējuma ārstēšanai. Eziclen pirms lietošanas jāatšķaida ar ūdens daudzumu, kāds norādīts pie lietošanas veida (skatīt 3. sadaļā). 2. KAS J Ā ZINA PIRMS EZICLEN LIETO Š ANAS NELIETOJIET EZICLEN ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA: • Jums ir alerģija pret nātrija sulfātu, magnija sulfātu un kālija sulfātu vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • Jums ir smaga sirds slimība (sastrēguma sirds mazspēja); • Jums ir nopietna vispārējās veselības pasliktināšanās, piemēram, smaga dehidratācija; • Jums ir aktīva iekaisīga zarnu trakta slimība (tai skaitā Krona slimība un čūlainais Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 1 FR/H/0511/001/II/033_SPC_14.06.2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Eziclen koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Šīs zāles ir koncentrēts sulfātus saturošs sāļu šķīdums, kas pirms lietošanas vēl jāatšķaida ar ūdeni (skatīt 4.2. apakšpunktu). Vienā lietošanas reizē jāizlieto divu pudeļu saturs. Abu pudeļu saturs ir identisks. Aktīvo vielu daudzums vienā un divās pudelēs norādīts tālāk: 1 pudele satur 176 ml koncentrāta (195,375 g) 2 pudeles atbilst 2 x pa 176 ml koncentrāta (390,750 g) Bezūdens nātrija sulfāts ( _Natrii _ _sulfas anhydricus_ ) 17,510 g 35,020 g Magnija sulfāta heptahidrāts ( _Magnesii sulfas heptahydricus_ ) 3,276 g 6,552 g Kālija sulfāts ( _Kalii sulfas_ ) 3,130 g 6,260 g Kopējais elektrolītu jonu sastāvs ir šāds: Saturs, g Saturs, mmol 1 pudele 2 pudeles 1 pudele 2 pudeles Nātrija joni* 5,684 11,367 247,1 494,2 Kālija joni 1,405 2,81 35,9 71,8 Magnija joni 0,323 0,646 13,3 26,6 Sulfāta joni 14,845 29,690 154,5 309,0 * rodas no nātrija sulfāta (aktīvā viela) un nātrija benzoāta (palīgviela). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Dzidrs vai nedaudz duļķains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Eziclen ir indicēts zarnu trakta iztīrīšanai pieaugušajiem pirms procedūrām, kuru veikšanai nepieciešams iztīrīts zarnu trakts (piemēram, zarnu vizualizācija, tajā skaitā endoskopija un radioloģiska izmeklēšana, vai ķirurģiska procedūra). Eziclen nav paredzēts aizcietējuma ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Pieaugušie Atbilstošai zarnu iztīrīšanai nepieciešamas divas pudeles Eziclen. Izmantojot iepakojumam pievienoto glāzi, pirms lietošanas katras pudeles saturs jāatšķaida ar ūdeni līdz kopējam tilpumam aptuveni 0,5 litri, bet pēc lietošanas 2 stundu laikā pacientam Soma hati kamili