Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SODIUM SULFATE ANHYDROUS; POTASSIUM SULFATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, FRANCE 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt
A06AD10
SODIUM SULFATE ANHYDROUS; POTASSIUM SULFATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
24G/BOTTLE
C.OR.SOL (ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΟΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ)
SODIUM SULFATE ANHYDROUS 17,51G; POTASSIUM SULFATE 3,13G; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 3,276G
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MINERAL SALTS IN COMBINATION
Αρ. άδειας: 50311/15-7-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0511/001/DC; Συσκευασίες: 2803007601014 1 PACK x2 BOTTLES x 180ML +1 CUP 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ EZICLEN, ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΌΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Άνυδρο θειικό νάτριο, επταϋδρικό θειικό μαγνήσιο και θειικό κάλιο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Eziclen και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν τη λήψη του Eziclen 3. Πώς να πάρετε το Eziclen 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Eziclen 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. _ΤΙ Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eziclen πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα πυκνό διάλυμα φυσιολογικού ορού με βάση τα θειικά άλατα, το οποίο πριν από τη χορήγηση αραιώνεται περαιτέρω σε νερό [βλ. παράγραφο 4.2]. Για μία θεραπεία χρειάζεται η πρόσληψη δύο φιαλών. Το περιεχόμενο των δύο φιαλών είναι ακριβώς το ίδιο. Οι ποσότητες των δραστικών συστατικών σε μία και δύο φιάλες, αντίστοιχα, παρουσιάζονται παρακάτω: 1 φιάλη περιέχει περίπου 176 ml πυκνού σκευάσματος (195,375 g) 2 φιάλες που αντιστοιχούν σε 2 x περίπου 176 ml πυκνού σκευάσματος (390,750 g) Άνυδρο θειικό νάτριο 17,510 g 35,020 g Επταϋδρικό θειικό μαγνήσιο 3,276 g 6,552 g Θειικό κάλιο 3,130 g 6,260 g Το συνολικό περιεχόμενο ιόντων ηλεκτρολυτών έχει ως ακολούθως: Περιεχόμενο σε g Περιεχόμενο σε mmol 1 φιάλη 2 φιάλες 1 φιάλη 2 φιάλες Νατρίου* 5,684 11,367 247,1 494,2 Καλίου 1,405 2,81 35,9 71,8 Μαγνησίου 0,323 0,646 13,3 26,6 Θειικών 14,845 29,69 154,5 309,0 * προκύπτουν από θειικό νάτριο (δραστικό συστατικό) και βενζοϊκό νάτριο (έκδοχο). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Soma hati kamili